美国食品药品监督管理局批准莫德纳（Moderna）新的低剂量新冠疫苗

2025年6月3日，周二——美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的低剂量新冠疫苗，用于对由严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS - CoV - 2）引发的新冠病毒病（COVID - 19）进行主动免疫。

据美联社报道，新疫苗（mNexspike[新冠疫苗，信使核糖核酸（mRNA）]）是下一代冠状病毒疫苗研发的重要一步。mNexspike的创新设计使其剂量大幅降低，约为现有疫苗（Spikevax）剂量的五分之一，这是通过优化疫苗靶点以引发更具针对性的免疫反应实现的。

该疫苗并非现有莫德纳（Moderna）新冠疫苗的替代品，低剂量疫苗旨在成为第二种选择。

mNexspike被批准用于之前接种过任何新冠疫苗、年龄在65岁及以上，或者12 - 64岁且至少有一种使他们面临新冠重症高风险的基础疾病的人群。这与上个月美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺瓦瓦克斯（Novavax）新冠疫苗时设定的有限使用范围相同。

莫德纳预计今年秋季将提供Spikevax和mNexspike两种新冠疫苗。据美联社报道，他们目前面向6个月及以上人群的现有疫苗，目前对接种者没有限制。

莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔（Stephane Bancel）在周六的一份声明中表示，该批准“增加了一个重要的新工具，有助于保护新冠重症高风险人群”。

mNexspike的批准授予了莫德纳公司。

更多信息：https://investors.modernatx.com/news/news - details/2025/Moderna - Receives - U - S--FDA - Approval - for - COVID - 19 - Vaccine - mNEXSPIKE/default.aspx

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