阿塔西普（Atacicept）持续使用或可为IgAN（免疫球蛋白A肾病）患者带来持久疗效乔纳森·巴拉特医学博士、哲学博士访谈

继ORIGIN 3期初步结果之后，2b期ORIGIN研究的新随访数据凸显了IgA肾病（IgAN）患者停用阿塔西普（atacicept）的后果，强调了该人群可能需要持续的B细胞靶向治疗。

在第62届欧洲肾脏协会（ERA 2025）大会上展示的这项分析评估了停用阿塔西普后26周期间半乳糖缺陷型IgA1（Gd - IgA1）和预估肾小球滤过率（eGFR）的变化。

主要研究者、莱斯特大学肾脏医学的迈耶教授乔纳森·巴拉特（Jonathan Barratt）医学博士、哲学博士在接受HCPLive肾脏病学采访时解释说：“这表明，在2期试验中使用阿塔西普的这段时间内，它不是一种治愈性的治疗方法——它抑制和控制疾病，需要长期使用这种药物来维持对IgA肾病的控制。”

2b期ORIGIN研究是一项双盲、随机试验，研究对象为116名经活检确诊为IgAN的成年人，尽管肾素 - 血管紧张素系统抑制已优化，但蛋白尿每天大于0.75克或尿蛋白肌酐比（UPCR）大于0.75克/克，eGFR大于或等于30 mL/min/1.73 m²。患者接受阿塔西普或安慰剂治疗长达36周，然后进行每周150 mg阿塔西普的开放标签扩展（OLE）治疗，额外长达60周。在完成96周治疗后，103名参与者进入为期26周的治疗后随访期，在第12周和第26周进行评估。

该试验的原始结果表明，与安慰剂相比，使用阿塔西普在24周时UPCR显著降低且具有临床意义，到36周时进一步降低且eGFR稳定。

在ERA 25大会上，巴拉特展示了在第96周和随访时有Gd - IgA1和eGFR值的参与者的数据。这些数据表明，治疗后第12周血清Gd - IgA1增加90%，第26周增加117%。此外，eGFR在第12周下降1.6 mL/min/1.73 m²，第26周下降3.9 mL/min/1.73 m²。研究者指出，随访期间未收集尿液样本，该分析未包含蛋白尿数据。

符合条件的参与者正在参与一项新的长期OLE（ORIGIN Extend），以评估重新启用阿塔西普的效果。据研究者称，下一阶段的研究将有助于确定阿塔西普观察到的益处是否能通过长期治疗持续保持。

巴拉特的相关利益披露包括阿吉尼克斯（Argenx）、卡利迪塔斯治疗公司（Calliditas Therapeutics）、奇努克治疗公司（Chinook Therapeutics）、加拉帕戈斯公司（Galapagos NV）、葛兰素史克（GSK）、诺华（Novartis）、特拉韦尔治疗公司（Travere Therapeutics）等。

巴拉特J、巴伯S、布伦纳R等。ORIGIN 2b：IgA肾病患者停用阿塔西普治疗后Gd - IgA1和eGFR的变化。于2025年6月4 - 7日在奥地利维也纳举行的第62届欧洲肾脏协会大会上展示。