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研究发现螺内酯未能降低透析患者的心血管风险

在第62届欧洲肾脏协会(ERA 2025)大会上,ACHIEVE试验结果表明,醛固酮受体激动剂螺内酯未能显著降低维持性透析患者心血管死亡或心力衰竭住院风险,尽管早前有假设认为醛固酮受体阻断剂对这类高危人群有心脏保护作用。

结合之前诸如ALCHEMIST等试验的数据,该研究结果显示,螺内酯组患者心血管死亡或心力衰竭住院的主要复合结局发生率为20.5%,安慰剂组为21.6%(风险比0.92;95%置信区间0.78 - 1.09;P = 0.35)。

麦克马斯特大学的首席研究员迈克尔·沃尔什(Michael Walsh)医学博士在ERA 2025接受HCPLive采访时解释说:“到目前为止,真正有效的干预措施很少,所以任何能降低心血管死亡率的干预措施都备受期待。醛固酮的影响很大,醛固酮升高的患者风险比很高,实际上大多数透析患者的醛固酮都升高了。所以它似乎是一个广泛的治疗靶点,之前的小型研究中,心血管死亡率降低风险的信号很强,心血管死亡率可能降低60%,好得让人难以置信,这就是为什么我们觉得需要做一个大型、高质量的研究。”

该试验包括2532名患者,在开放标签导入期确认对每日25毫克螺内酯的耐受性后被随机分组。参与者被分配接受螺内酯或安慰剂治疗,中位随访用于评估主要心血管结局。

次要结局(包括心脏性死亡、血管性死亡、全因死亡率和全因住院率)在两组间也相似。然而,螺内酯组严重高钾血症发生率(6.6%)高于安慰剂组(4.5%),风险增加44%(风险比1.44;95%置信区间1.03 - 2.01)。敏感性分析(包括符合方案分析和扩大的心力衰竭住院定义)得出了类似结果。

欲了解更多关于该试验的结果、局限性以及透析患者心血管风险降低的后续方向,请观看我们在ERA 2025对沃尔什的完整采访。

沃尔什的相关披露包括大冢、葛兰素史克、拜、诺和诺德和汉莎制药。

沃尔什M,科利斯特D,加拉格尔M等。螺内酯用于维持性透析患者:ACHIEVE试验。发表于:第62届欧洲肾脏协会大会。2025年6月4 - 7日,奥地利维也纳。

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