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美国食品药品监督管理局宣布解决静脉注射生理盐水短缺问题

2025年8月13日星期三——美国食品药品监督管理局(FDA)称,全国0.9%氯化钠静脉(IV)生理盐水短缺状况已正式结束。

FDA专员马蒂·马卡里(医学博士、公共卫生硕士)表示,由于FDA、战略准备与应对管理局和行业伙伴的共同努力,短缺状况得以结束。各团队通力合作,通过允许临时进口静脉注射液、加快生产审查以及延长产品有效期,迅速提高产量并稳定供应链。

0.9%氯化钠注射液短缺问题已解决,将从FDA药品短缺数据库中移除;建议医疗机构在有FDA批准产品时使用。FDA正继续与制造商合作解决其他静脉注射液短缺问题,并优先确保可靠的医疗产品供应。

马卡里在一份声明中称:“FDA仍专注于尽一切努力帮助缓解短缺并防止其发生。我们将继续努力监测供应水平、预测潜在的供应中断情况,并支持医疗产品建立强大、安全且透明的供应链。”

更多信息:https://www.fda.gov/news - events/press - announcements/statement - fda - commissioner - marty - makary - md - mph - announcing - resolution - iv - saline - solutions - shortage

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