Vedanta Biosciences宣布VE202治疗溃疡性结肠炎的2期研究未达到主要终点

2025年8月13日，马萨诸塞州剑桥市——Vedanta Biosciences是一家处于临床后期的生物制药公司，致力于开发基于微生物组的胃肠道疾病口服疗法。该公司今日宣布，其候选药物VE202在用于治疗轻至中度溃疡性结肠炎（UC）的2期COLLECTiVE202研究中，未达到内镜反应的主要终点。

Vedanta Biosciences首席执行官Bernat Olle博士表示：“我们的研究未达到疗效终点，这让我们非常失望。最遗憾的是，炎症性肠病患者暂时无法从新的治疗方案中受益。肠道微生物组是公认的炎症性肠病（IBD）驱动因素，但目前的治疗仍未涉及这一方面。在这个领域，我们尚未通过基于微生物组的方法对IBD患者产生有意义的影响，但每项研究都让我们离目标更近一步。我们致力于在即将召开的科学会议上分享这项研究的进一步分析，以帮助开辟新的前进道路。”

Olle博士总结道：“Vedanta的首要任务仍然是成功开展正在进行的VE303全球关键研究，以预防艰难梭菌（C. difficile）的复发感染，目标是在任何适应症中推出首个获批的活生物治疗产品，从而解决具有大量未满足医疗需求的严重健康问题。”

在随机、安慰剂对照的COLLECTiVE202研究中，使用标准标准评估内镜和临床反应，VE202组的观察反应率与安慰剂组无统计学差异。VE202总体安全且耐受性良好——大多数不良事件为轻度或中度，无治疗相关严重不良事件的报告。细菌定植、组织学结果和免疫反应的分析正在进行中，并将在未来的科学论坛上分享。

Vedanta仍专注于推进其他项目管线：

关于COLLECTiVE202研究

COLLECTiVE202是一项在美国、欧洲和澳大利亚的站点进行的双盲、安慰剂对照、随机临床试验。该研究招募了114名年龄在18 - 75岁之间、未接受过任何生物或先进口服疗法的轻至中度溃疡性结肠炎患者。将VE202（N = 57）或安慰剂（N = 57）添加到患者稳定的溃疡性结肠炎背景治疗中。主要终点是安全性和第8周内镜反应（定义为梅奥内镜亚评分至少降低1分）。次要终点包括临床反应和缓解、内镜改善和缓解，以及组织学评估、定植测量、生活质量和炎症生物标志物。有关COLLECTiVE202（NCT05370885）的更多信息，请访问clinicaltrials.gov。

关于Vedanta Biosciences

Vedanta Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，开发基于微生物组的胃肠道疾病口服药物。该公司的主要资产是潜在的同类首创疗法VE303，目前正处于全球3期注册试验中，用于预防艰难梭菌的复发感染。Vedanta利用其专有的行业领先产品引擎，基于特定的细菌组合开发治疗性候选药物。该产品引擎得到广泛的基础知识产权支持，涵盖从发现到商业化的整个开发生命周期。它包括从人类微生物组中分离出的最大细菌库之一、大量临床数据集、组合设计的专有能力以及商业规模的端到端CGMP制造能力。