FDA批准Papzimeos用于治疗成人复发性呼吸道乳头瘤病

2025年8月21日，周四。美国食品药品监督管理局（FDA）批准Papzimeos（zopapogene imadenovec - drba）用于治疗成人复发性呼吸道乳头瘤病（RRP）。

Papzimeos是一种基于腺病毒载体的非复制型免疫疗法，能表达由人乳头瘤病毒（HPV）6型和11型蛋白特定区域组成的融合抗原，这是RRP的病因。它通过在12周内进行4次皮下注射给药。

该批准基于一项试验，其中一半研究患者（35人中有18人）完全应答，在Papzimeos治疗后的12个月内无需手术。这18名患者中有15人在24个月时仍完全应答。Papzimeos未报告剂量限制性毒性，也未出现大于2级的治疗相关不良事件。

Precigen总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士在一份声明中称：“自RRP首次被确认为一种独特疾病的一个多世纪以来，患者不得不依靠反复手术来控制这种顽疾。今天是一个历史性转折点。随着FDA对Papzimeos的重大批准及其广泛的适用范围，所有成年RRP患者现在都有资格接受首个也是唯一获批的针对该疾病根源的疗法。”

Papzimeos的批准授予给了Precigen。

更多信息：https://investors.precigen.com/news - releases/news - release - details/precigen - announces - full - fda - approval - papzimeos - zopapogene

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