研究发现，对于伴有鼻息肉的重度慢性鼻窦炎，施帕吉巴特（Stapokibart）疗效优于安慰剂

2025年8月20日星期三——根据8月18日在线发表于《美国医学会杂志》的一项研究，对于每日使用鼻内皮质类固醇治疗的伴有鼻息肉的重度慢性鼻窦炎成人患者，抗白细胞介素4Rα单克隆抗体stapokibart可改善治疗效果。

来自中国首都医科大学的申申（音译）及其同事评估了stapokibart作为鼻内皮质类固醇附加治疗对伴有鼻息肉的重度未控制慢性鼻窦炎成人患者的疗效和安全性。180名患者均开始使用糠酸莫米松鼻喷雾剂（每日每鼻孔100μg），然后随机（1:1）分为两组，分别每两周接受一次stapokibart（300 mg）或安慰剂治疗，持续24周。

研究人员发现，在总体人群中，stapokibart组从基线到第24周的鼻息肉评分最小二乘（LS）平均变化为 -2.6，而安慰剂组为 -0.3（LS平均差为 -2.3）；在嗜酸性粒细胞增多人群中，该变化分别为 -3.0和 -0.4（LS平均差为 -2.5）。对于鼻塞，stapokibart组与安慰剂组从基线到第24周的评分在总体人群中分别为 -1.2和 -0.5（LS平均差为 -0.7），在嗜酸性粒细胞增多人群中分别为 -1.3和 -0.5（LS平均差为 -0.8）。严重不良事件罕见（stapokibart组为2.2%，安慰剂组为1.1%）。stapokibart组关节痛（7.8%，安慰剂组为0%）和高尿酸血症（5.6%，安慰剂组为1.1%）的发生率较高。

作者写道：“与安慰剂相比，stapokibart可迅速且显著减小鼻息肉大小，改善鼻窦炎的主要症状，减轻整体鼻窦炎症，并提高两类人群的生活质量。”

几位作者披露与stapokibart的制造商凯因格领生物科技（KeyMed Biosciences）有关系。

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