FDA批准Wegovy用于治疗严重肝病
2025年8月20日星期三,美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺和诺德(Novo Nordisk)热门减肥药Wegovy用于治疗一种严重的肝脏疾病。
此次批准使Wegovy成为唯一被许可用于治疗患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和中晚期肝纤维化成人患者的胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)疗法。据FDA称,美国约有1490万成年人(约占人口的6%)患有这种疾病。
诺和诺德首席科学官兼研发负责人Martin Holst Lange博士对《华尔街日报》表示:“Wegovy现在是首个且唯一被批准用于MASH的GLP - 1疗法,补充了已被证实的减肥、心血管益处以及与司美格鲁肽相关的大量证据。”
Wegovy以每周注射一次用于减肥而闻名,但临床试验表明它可能对患有其他严重健康状况的人有益。
《华尔街日报》称,FDA还批准该药物用于降低高风险患者的心血管事件(如心脏病发作)风险。
诺和诺德的同类药物Ozempic,其活性成分与Wegovy相同(司美格鲁肽),已被批准用于治疗糖尿病。
FDA的决定基于一项后期临床试验结果,该结果显示了Wegovy治疗MASH的有效性。
诺和诺德表示,正在将相同数据用于欧盟和日本的审批申请。
MASH(以前称为NASH)是指脂肪在肝脏中堆积并导致炎症和瘢痕形成的病症。克利夫兰诊所称,如果不治疗,可能导致肝衰竭或癌症。
(后面还有一些其他日期及不同主题的简短新闻报道,与Wegovy关系不大,此处省略不译)
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