美国食品药品监督管理局(FDA)批准KETARx
2025年8月11日,加拿大多伦多消息 - PharmaTher Holdings Ltd.(“公司”或“PharmaTher”)(OTCQB: PHRRF)(CSE: PHRM)是一家专注于挖掘氯胺酮药用潜力的专业制药公司。该公司很高兴地宣布,其氯胺酮产品(此处称为KETARx™)于2025年8月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于手术疼痛管理。这一批准对PharmaTher意义重大,使其能凭借氯胺酮在精神健康、神经和疼痛疾病方面的商业和临床举措,助力迷幻药制药革命。
PharmaTher创始人、董事长兼首席执行官Fabio Chianelli评论道:“今天是PharmaTher的新篇章。获得FDA对氯胺酮的批准,我们离成为全球氯胺酮制药领导者的目标更近了一步。这一历史性的批准是多年专注研发的成果,标志着新的增长时代。我们将坚定不移地挖掘氯胺酮在精神健康、神经和疼痛疾病方面的药用潜力。”
氯胺酮是世界卫生组织基本药物标准清单中的唯一一种迷幻或类迷幻药物。全球氯胺酮市场预计将大幅增长,目前价值7.5亿美元,到2034年预计将达34.2亿美元,年复合增长率为16.4%。此外,FDA批准用于治疗抑郁症的SPRAVATO®(艾氯胺酮)销售额预计2027 - 2028年将达30 - 35亿美元。这一市场前景突显了KETARx™和PharmaTher在行业中的战略地位。
FDA对公司氯胺酮产品KETARx™的批准为公司在不同治疗领域扩大氯胺酮研发奠定了坚实基础,包括抑郁症等精神健康疾病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症(ALS)等神经疾病以及复杂区域疼痛综合征(CRPS)等罕见或慢性疼痛的管理。
自2018年2月以来,氯胺酮经常出现在FDA药品短缺清单上,2023年10月10日FDA还发布了复合风险警示。美国卫生与公众服务部部长Robert F. Kennedy Jr.强调为退伍军人扩大研究和确保合法获取迷幻疗法的重要性,美国退伍军人健康管理局目前批准并资助患有抑郁症、创伤后应激障碍(PTSD)和慢性疼痛的退伍军人进行氯胺酮注射。FDA专员Marty Makary设立的专员国家优先券计划也表明FDA致力于加快安全有效治疗的获取。
关于PharmaTher Holdings Ltd. PharmaTher Holdings Ltd.(OTCQB: PHRRF)(CSE: PHRM)专注于挖掘氯胺酮(KETARx™)在精神健康、神经和疼痛疾病方面的药用潜力。更多信息请访问PharmaTher.com。
如需了解更多PharmaTher信息,请联系: Fabio Chianelli 首席执行官 PharmaTher Holdings Ltd. 电话:1 - 888 - 846 - 3171 邮箱:info@pharmather.com 网站:www.pharmather.com
KETARx(盐酸氯胺酮)FDA批准历史
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