螺内酯对透析患者无心血管益处

ACHIEVE试验发现，在接受肾衰竭维持性透析的患者中，与安慰剂相比，每日口服25毫克螺内酯并不能降低心血管疾病死亡率和心力衰竭住院率。

这一国际平行组随机对照试验在12个国家的143个透析项目中开展，在对75%预期主要结局事件进行计划中的中期分析后，外部安全与疗效监测委员会建议提前终止试验，因结果无效。

该研究的首席研究员、麦克马斯特大学人口健康研究所和汉密尔顿健康科学中心的资深科学家迈克尔·沃尔什在一份声明中称：“在肾功能正常的人群中，螺内酯可减少心血管事件。但接受透析的人群对在普通人群中被证明有效的治疗可能反应不同。我们开展ACHIEVE研究就是为确定螺内酯在肾衰竭患者中的安全性和有效性。”

螺内酯是一种盐皮质激素受体激动剂，常用于高血压和心力衰竭的管理与治疗。美国食品药品监督管理局宣布召回1.1万瓶（每瓶100片）25毫克螺内酯片（因存在后来被确认为铝的异物）时，该药物曾成为头条新闻。

心血管疾病是透析依赖性终末期肾病患者死亡的主要原因，因此有必要研究在这一患者群体中使用标准心血管疗法的情况。

ACHIEVE研究招募年龄≥45岁，或年龄≥18岁有糖尿病史、在招募时已接受肾衰竭维持性透析≥3个月的患者。在开放标签导入期能耐受并坚持每日口服25毫克螺内酯的患者，按1:1比例随机分组，继续服用螺内酯或匹配的安慰剂。参与者、医护人员和结果评估人员均不知晓分组情况。

主要结局为心血管疾病死亡率或心力衰竭住院率的复合指标，在所有随机分配的参与者中作为事件发生时间进行分析。

2017年9月至2025年10月期间，对3689名患者进行了入组筛选，其中3565名进入开放标签导入期，2538名被随机分配到螺内酯组（n = 1260）或安慰剂组（n = 1278）。该队列中，931名（36.7%）参与者为女性，1607名（63.3%）为男性。

在中位随访1.8年（四分位间距为0.85 - 3.35年）期间，螺内酯组有258名参与者发生主要复合结局（每100患者 - 年发生10.46起事件），安慰剂组有276名（每100患者 - 年发生11.33起事件）（风险比[HR]为0.92；95%置信区间为0.78 - 1.09；P = 0.35）。研究人员指出，两组间全因死亡（HR为0.95；95%置信区间为0.83 - 1.09）和全因住院（HR为0.96；95%置信区间为0.87 - 1.06）情况相似。

沃尔什说：“我们真的希望螺内酯能对透析患者有所帮助。虽然结果不是我们所期望的，但提供了非常必要的明确信息。这项研究让我们朝着为急需有效和安全治疗的群体找到有效、安全治疗方法又近了一步。”