医生为何称乙肝疫苗首剂接种仍不可或缺
美国疾病控制与预防中心(CDC)疫苗顾问团即将召开关键会议,该顾问团现由卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪挑选的12名成员组成。在此之前,医生、卫生官员及倡导者纷纷发出警告,称该顾问团可能会推翻一项长达数十年的指导方针,即婴儿出生时接种乙肝疫苗。
周三,共和党参议员比尔·卡西迪在镜头前表示,如果顾问团建议反对婴儿出生时接种乙肝疫苗,美国民众不应相信其决定。卡西迪是一名专治肝病的医生,也是参议院监督卫生与公众服务部(HHS)委员会的主席。
免疫实践咨询委员会(ACIP)定于周四开会,讨论婴儿出生时推荐接种的乙肝疫苗。数十年的研究表明,这种疫苗是安全的,且在美国已基本消除了婴儿中的乙肝感染。
在6月的上一次ACIP会议上,顾问团对向所有婴儿推荐出生时接种乙肝疫苗的必要性提出质疑,这引发了医生们的担忧。周三,被解职的CDC主任苏珊·莫纳雷斯表示,她被解雇是因为拒绝不经仔细审查证据就批准肯尼迪希望对儿童疫苗建议做出的未来更改。
根据会议议程草案,ACIP计划在周四讨论乙肝疫苗的出生剂量,并预计就新建议进行投票。
医生和倡导者告诉美国广播公司新闻,乙肝疫苗的出生剂量仍然是一项重要建议,推迟接种可能会导致保险覆盖范围出现缺口、健康差距扩大、产生混乱,并增加可预防的乙肝感染。
医生们称乙肝疫苗是预防的“基石之一”
在周三的参议院听证会上,共和党参议员比尔·卡西迪赞扬了婴儿出生时接种乙肝疫苗建议的成功。卡西迪说:“1991年之前,美国每年多达2万名婴儿感染乙肝,而乙肝疫苗获批用于新生儿后,情况发生了变化。现在每年感染乙肝的婴儿不到20名。这是让美国恢复健康的一项成就,我们应该向做出这一决定的人致敬,因为如果这些母亲没有选择让孩子接种疫苗,有些人可能已经死亡。”
美国儿科学会传染病委员会主席、传染病专家肖恩·奥里利博士在6月上一次ACIP会议后的新闻发布会上表示:“乙肝疫苗的出生剂量是我们乙肝预防政策的基石之一。”
CDC目前表示,及时接种乙肝疫苗对于预防病毒在出生时母婴传播至关重要。虽然孕期检测这种病毒的努力提高了检测率,但仍可能漏诊,或记录不准确或不完整。
医生和公共卫生专家表示,目前建议所有婴儿出生时接种乙肝疫苗,因为错过接种的风险太高。奥里利说:“出生时感染的儿童有90%的几率会发展为慢性活动性乙肝。在这些儿童中,有25%会死于这种疾病。”
第一种乙肝疫苗于1981年获批,ACIP在1991年建议普遍为所有婴儿接种一剂疫苗。CDC表示,乙肝疫苗的出生剂量“起到了安全网的作用,当父母的(乙肝)状况在分娩时未知或记录错误时,可降低围产期传播的风险”。
费城儿童医院传染病科疫苗教育中心主任、儿科学教授保罗·奥菲特博士告诉美国广播公司新闻:“因为风险如此之高,因为如果幼儿感染这种病毒,患肝硬化或肝癌的可能性要大得多,所以才有出生剂量。我们在几乎消除幼儿乙肝疾病方面做得非常出色。”
医生表示基于风险的乙肝疫苗策略过去行不通
1991年之前,乙肝疫苗只接种给被认为是高危的婴儿;然而,这种策略漏诊了许多病例。
乙肝基金会主席查里·科恩博士说:“四五十年的实施科学表明,在这种情况下基于风险的疫苗建议行不通。”
密歇根大学儿科学、卫生管理与政策教授加里·弗里德博士说:“我们不太擅长识别所有高危儿童,因为还有其他我们未考虑到的因素,而且系统存在缺陷。”
弗里德说:“为确保不漏诊任何高危婴儿,采用了普遍接种乙肝疫苗的策略。”
1999年,普遍接种建议曾有过短暂暂停,当年有一段时间采用了基于风险的建议。根据CDC的一份MMWR报告,当年密歇根州至少有一名儿童因记录不当而漏诊,死于乙肝感染。
科恩说,出生剂量不仅能保护婴儿不被母亲传染病毒,还能保护婴儿不通过可能不知道自己已感染的密切接触者感染。
科恩说:“如果婴儿的母亲乙肝呈阳性,你只有24小时来防止婴儿感染乙肝。然而,你也要努力预防幼儿期接触感染,尤其是在那些不知道有家庭成员或照顾者患有乙肝的家庭中。”
RWJBarnabas Health的初级保健医生苏·王博士患有慢性乙肝,是乙肝基金会的发言人。她深知人们在医疗系统的两端是多么容易被漏诊。
王博士说:“我们当然不能指望美国现在这种支离破碎的医疗系统能真正识别出那些有风险的人,更不用说那些没有被识别出风险的人了。你无法想象人们会以多少种不同的方式被忽视。”
王博士说:“一辈子患有(乙肝)对一个人来说是巨大的负担,尤其是如果从童年就开始的话。你可以用一种简单的疫苗预防这一切。”
王博士上大学时献血时发现自己患有乙肝,后来发现她可能在婴儿时期从家庭成员那里感染了病毒。
王博士说:“家庭传播确实会发生。想到我的情况,我认为出生剂量本可以帮助我。”
终止这一建议也可能加剧健康差距
周二,美国健康保险公司承诺根据ACIP截至9月1日的先前建议支付所有疫苗的费用。虽然这可能会保护许多有私人健康保险的儿童获得疫苗,但如果建议被推翻,对于那些通过儿童疫苗计划(VFC)依赖免费疫苗的儿童来说,可能会留下关键缺口。
CDC表示,2023年超过一半的美国儿童有资格通过VFC计划接种疫苗。如果ACIP不再建议婴儿出生时接种乙肝疫苗,这些儿童中的大多数可能会失去接种机会。
乙肝基金会预防政策项目主任米凯拉·杰克逊说:“有资格通过儿童疫苗计划接种疫苗的新生儿中,有50%可能无法再接种疫苗。政策变化表面上看似非常小,但在实际中却有深远影响。”
乙肝发病率有所改善,但仍是“无声的流行病”
奥菲特说,建议所有婴儿出生时接种乙肝疫苗实际上已在幼儿中基本消除了这种疾病,但在美国,这种病毒仍然是一种“无声的流行病”。
在普遍实施出生时接种疫苗之前,据估计,1980年至1991年期间,美国每年有20万至30万例新的乙肝感染病例,超过100万人患有慢性乙肝感染,他们可能会传染给他人。
CDC数据显示,2023年美国至少有2214例急性乙肝病例报告,经调整未被识别或报告不足的感染情况后,估计有14400例病毒急性感染病例。当年有超过17000例新报告的慢性乙肝病例和近1800例与乙肝相关的死亡病例。
据估计,美国有多达240万人患有慢性乙肝,许多人没有症状,也不知道自己的诊断情况。
科恩说:“这个国家的乙肝情况比我们意识到的要严重得多。风险比人们知道的要高得多。”
根据CDC的说法,这种病毒具有传染性,通过与感染病毒的人的血液或体液接触传播。一个人可能多年没有症状并传播感染。
人们可以服用药物来减缓病毒,但无法治愈。
科恩说:“在我们找到治愈乙肝的方法之前,预防至关重要。”
乙肝基金会对ACIP目前可能推翻出生时普遍接种乙肝疫苗的建议表示严重关切。
该基金会在6月的一份声明中说:“几十年来,出生剂量建议使数千名美国人免受毁灭性和危及生命的疾病。这是我们国家消除乙肝、保护后代健康战略的关键部分。”
该组织呼吁“对美国围产期乙肝传播采取零容忍政策”。
声明说:“我们不能让一种可预防的致癌病毒夺走更多生命。我们的儿童健康和公共卫生系统的完整性理应得到更好的保障。”
在周四会议前致ACIP的一封信中,生产FDA批准的可在出生时接种的一种乙肝疫苗的默克制药公司表示,自1986年获批以来,其疫苗已在全球分发了3.3亿剂,“并在约13000名参与者的30多项临床研究中进行了评估。在这些研究中,12项批准后研究包括3646名新生儿、婴儿和儿童。”
默克公司说:“重组酵母乙肝疫苗(RECOMBIVAX HB)的安全性已得到充分确立,并在35年多的时间里受到密切监测。默克公司仍在密切关注科学文献、医疗报告和其他数据来源,以确保重组酵母乙肝疫苗的持续安全性。”
王博士说每剂0.2美元就能预防一生的痛苦。“这不仅仅是一种肝脏疾病,它会彻底影响你的生活。”
杰德·A·科伯恩医生是一名执业医生,拥有儿科学和普通预防医学的专业认证,是美国广播公司新闻医疗单元的医学研究员。