药物的“黑框警告”是什么？

药物无疑有诸多益处，能降胆固醇、治烧心或缓解头痛等。但仔细看药物说明书小字部分，黑框警告可能会引起注意。美国食品药品监督管理局（FDA）要求，对有严重安全风险的某些药物给出这种警告。

让我们从注册药剂师兼药物信息专家梅根·莱曼（Meghan Lehmann）博士那里了解更多。

为何要关注药物黑框警告 药物黑框警告旨在提醒使用处方药或非处方药时可能出现的严重或危及生命的副作用，也可能包含安全用药的重要说明，如剂量、与其他药物的相互作用、用药期间的活动指南（如不能开车或操作重型机械）。

如果正在服用有黑框警告风险的药物，不意味着就不应服用。医护人员应与患者讨论药物的风险和益处。莱曼博士表示：“如果警告涉及严重不良反应且适用于特定患者，开药前医护人员应与患者讨论，药剂师应重申相关警告并解答疑问。”

有黑框警告的药物类型 有黑框警告的药物不少。多数黑框警告适用于整类药物，如很多家庭常见的非甾体抗炎药（NSAIDs），许多NSAIDs被认定的风险包括增加心脏病发作或中风风险。其他有此类警告的药物类别包括抗抑郁药、雌激素（如雌二醇）、阿片类药物。

哪里能找到黑框警告 黑框警告通常以粗体字印刷，显著显示在药物标签和说明书上。也可通过在《处方者数字参考》（Prescribers’ Digital Reference®）上搜索药物在线查找。

药物如何得到黑框警告 FDA通常通过临床试验数据或对消费者和医护人员提交的“不良事件”的审查研究来确定药物安全问题。新信息可能促使FDA更新，要求增加或扩充黑框警告（例如2024年9月，该机构对Veozah®（非佐林坦）用于更年期潮热可能罕见出现严重肝损伤增加了警告）。

评估警告风险 莱曼博士说，任何药物都有潜在的益处和风险。权衡利弊往往与个人健康状况、年龄等具体情况密切相关。与医护人员和药剂师谈谈对特定药物的担忧，他们可以解释利弊，甚至可能推荐替代药物。莱曼博士强调：“开药者或药剂师都能解答疑问。”

非甾体抗炎药（NSAIDs） 非甾体抗炎药（NSAIDs）是一类不含有甾体结构的抗炎药。这类药物具有解热、镇痛、抗炎的作用。常见的如阿司匹林、布洛芬等。它们通过抑制体内的环氧化酶（COX）活性，减少前列腺素合成，从而发挥抗炎等作用。但长期或大量使用可能会带来一些不良反应，如胃肠道不适、增加心血管疾病风险等，所以在使用时需要谨慎遵循医嘱。