《HCPFive4月13日当周医疗服务提供者的头条新闻》

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每周我们会重点介绍5个您需要知晓的医疗领域关键进展或头条新闻，无论是前沿治疗、监管更新，还是塑造医学未来的创新成果。本周的头条新闻包括美国食品药品监督管理局（FDA）批准了玛拉利昔巴特片（maralixibat tablets）和度普利尤单抗（dupilumab），这标志着在罕见病和过敏症治疗方面取得了关键进展。奥福格列净（orforglipron）、联合降脂疗法以及阿柏西普8毫克（aflibercept 8 mg）的积极试验数据也预示着我们在治疗糖尿病、心血管疾病和视网膜疾病方面的重要转变。

通过《HCPFive》，您将获取关键信息，保持消息灵通并领先一步。以下是对2025年4月13日这一周头条新闻的快速浏览，让我们开始吧！

如果您对肿瘤学新闻感兴趣，可以查看我们姊妹刊物《OncLive》推出的《OncFive》。

2025年4月14日，FDA批准了Mirum制药公司的玛拉利昔巴特（Livmarli）新片剂配方，用于治疗阿拉杰里综合征（ALGS）和进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的胆汁淤积性瘙痒。玛拉利昔巴特片计划于6月通过Mirum Access Plus上市，该药物正在3期EXPAND研究中针对其他胆汁淤积性瘙痒情况进行进一步评估。

隆德大学和伦敦帝国理工学院的新研究表明，他汀类药物与依折麦布联合降脂疗法（LLT）可预防数千例心肌梗死（MI）住院患者发生更多心血管事件。3年以上主要不良心血管事件（MACE）的校正风险比，接受依折麦布治疗者为1.14，未接受联合疗法者为1.29。

2025年4月17日，FDA受理了阿柏西普8毫克（EYLEA HD）的补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审评，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿以及已批准适应症的每月给药。若获批，阿柏西普8毫克将成为首个在初始每月给药期后有资格每8周给药的RVO治疗药物。

ACHIEVE - 1的初步结果显示，口服奥福格列净对饮食和运动控制不佳的2型糖尿病（T2D）成人患者有效且安全。礼来公司（Eli Lilly and Company）的每日一次胰高糖素样肽 - 1（GLP - 1）受体激动剂在3期试验中实现了糖化血红蛋白（hemoglobin A1c）和体重的统计学显著降低，其安全性与该类药物的注射疗法一致。

2025年4月18日，FDA批准度普利尤单抗（Dupixent）用于治疗12岁及以上慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，这些患者使用H1 - 抗组胺药无法控制CSU。这一批准是十多年来CSU的首个新靶向疗法，基于3期LIBERTY - CSU CUPID研究A和研究C试验。