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英国发布减肥药物对节育影响的警告,你需要了解哪些信息?

英国监管机构周四发布指南,警告减肥和糖尿病药物可能削弱避孕效果且对孕妇有害。

英国药品和保健品监管局(MHRA)称,服用替西帕肽(商品名Mounjaro)的女性可能需采用其他避孕方式。Mounjaro在英国被批准用于治疗糖尿病和结合饮食运动管理体重,可能降低超重者口服避孕药的效果。

MHRA建议超重且口服避孕的Mounjaro使用者同时采用非口服避孕法,如植入式避孕器、宫内节育器或避孕套。该局称开始服用Mounjaro后的四周以及每次加量后,采用备用避孕法尤为重要;还建议在服用这类药物后尝试怀孕前的两个月内采用第二种避孕法,且不建议孕期、哺乳期或备孕时使用。

美国食品药品监督管理局也建议服用Mounjaro且口服避孕的女性改用非口服避孕法,并在开始用药或加量四周后使用“屏障避孕法”。

妇产科专家对美国广播公司新闻称,有传闻称女性服用替西帕肽(属于胰高血糖素样肽 - 1受体激动剂,即GLP - 1类药物)时怀孕,尽管她们服用了避孕药。专家称有两个原因。

密歇根大学健康中心副教授兼母胎医学专家伊丽莎白·兰根博士对美国广播公司新闻表示,部分女性减肥后怀孕可能性可能增加。此外,GLP - 1类药物可能影响消化,口服避孕药吸收效果可能受影响。

芝加哥西北大学医学院生殖内分泌与不孕不育专家克里斯蒂娜·布茨博士称,她不确定备用避孕法的建议是否来自一期或二期临床试验的数据,还是研究人员在早期研究中发现了更多意外怀孕案例。她表示,服用减肥药且有性生活的患者若担心怀孕应咨询医生。

MHRA还警告,像Mounjaro这类药物(包括Ozempic、WegovySaxendaVictoza)不应在孕期、备孕或哺乳期服用,因为缺乏服用该药是否对胎儿有害的安全数据。

布茨称,目前没有GLP - 1类药物在孕期使用的正式指南。啮齿动物研究表明可能存在出生缺陷代谢功能问题,但尚未在人类中进行大规模研究。

兰根称:“对于这些较新的减肥药,遗憾的是,我们基本上没有很多关于它们如何影响胎儿发育以及如何影响孕妇孕期健康的数据。有其他控制糖尿病和减肥的方法,我们倾向于采用那些,因为我们知道它们在孕期对母亲和胎儿都是安全的。”

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