《ERA 2025在ADU - CL - 19试验中，齐加基巴特（Zigakibart）疗效可维持至100周》

APRIL抑制剂zigakibart的100周新数据表明，在IgA肾病（IgAN）且蛋白尿升高的患者中，该药可持续降低蛋白尿，安全性良好。

在第62届欧洲肾脏协会（ERA 2025）大会上，ADU - CL - 19试验的新数据让人们对zigakibart的潜力有了更深入的了解，该药目前正在诺华赞助的3期试验中接受检验。

首席研究员、莱斯特大学肾脏医学的Mayer教授Jonathan Barratt博士在一份声明中解释说：“Zigakibart旨在阻断IgAN发病机制中的起始因素，提供一种可能阻止或显著延缓病情进展的新方法。”

近年来，肾病学家尤其是那些专门研究肾小球疾病的医生迎来了复兴时期，该领域见证了多种IgAN疗法在数十年没有获批治疗方案后获得批准。然而，尽管有此进展，IgAN仍有大量需求未得到满足。Zigakibart最初由Chinook Therapeutics开发，2023年8月被诺华收购。

ADU - CL - 19是2019年启动的1/2期试验。根据试验方案，第1组患者在24周内每2周静脉注射450毫克zigakibart，之后转为每2周皮下注射600毫克zigakibart；第2组患者每2周皮下注射600毫克zigakibart。在研究的第3部分（正在进行）中，IgA肾病患者接受zigakibart治疗长达124周。研究人员称，试验的主要目的是评估安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学效应以及对蛋白尿的影响。

值得注意的是，患者除了接受最大耐受剂量的肾素 - 血管紧张素系统抑制剂外，每2周还通过静脉输注或皮下注射接受zigakibart。

在ERA 2024上，Barratt展示了完成52周治疗患者的安全数据，这些数据表明试验患者对该药耐受性良好。对治疗期间出现的不良事件的评估显示，85%的患者出现了此类事件，但没有一个事件被视为严重事件或导致研究药物停用。此外，使用zigakibart使血清IgA、IgM和IgG水平在52周时分别持续降低67%、78%和35%。

在ERA 2025上，Barratt展示了该试验的100周数据，其中包括40名IgAN且持续蛋白尿患者，数据显示接受zigakibart治疗的患者蛋白尿较基线平均降低60%。研究人员强调的其他数据包括55%的患者蛋白尿低于500毫克，31%的患者低于300毫克。在100周的结果中，研究人员观察到IgA和致病性Gd - IgA1下降了74%。

Barratt在接受HCPLive采访时解释说：“我们需要知道的是，对抗 - APRIL方法的任何反应都能随着时间持续，因为我认为所有数据都在告诉我们，当停止使用这些药物时，疾病会复发。所以我们需要明白，这种方法不会随着时间失去有效性，并且随着时间推移不会出现任何新的或异常的安全信号。所以，在我看来，随访时间越长，数据质量越好，就越能回答这些问题。我认为我们展示的zigakibart 100周暴露数据很重要，无论是从安全性还是有效性的角度来看。”