综述基于HiSCR - 50应答情况,重点介绍最有效的HS疗法
近期研究发现,基于化脓性汗腺炎临床应答(HiSCR) - 50应答率,阿达木单抗、索奈利单抗、卢替奇珠单抗、索奈利单抗和比美吉珠单抗是化脓性汗腺炎(HS)治疗中疗效排名最高的药物。1
得出这一结论的系统综述通过HiSCR - 50应答率明确了以下剂量的这些治疗药物:阿达木单抗,40毫克,每周一次;索奈利单抗,120毫克,每4周一次;卢替奇珠单抗,300毫克,每2周一次;索奈利单抗,240毫克,每4周一次;比美吉珠单抗,320毫克,每2周一次。
这项系统综述和网络荟萃分析发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上,作者包括来自纽约霍夫斯特拉大学扎克医学院/诺斯韦尔皮肤科的医学博士阿米特·加尔格(Amit Garg)等研究人员。加尔格等人强调了化脓性汗腺炎治疗的强大药物研发管线。2
加尔格及其合著者写道:“这项动态系统综述(LSR)和[网络荟萃分析]的目的是综合并比较疗效和安全性结果,旨在为中重度化脓性汗腺炎的治疗指南和医疗管理的合作决策提供信息。”1
研究团队认为,采用平行组设计、评估中重度化脓性汗腺炎成人药物治疗的随机对照试验(RCT)符合纳入综述和荟萃分析的条件。加尔格及其合著者认为符合条件的干预措施包括细胞因子阻滞剂、细胞抑制剂、小分子药物以及其他旨在影响化脓性汗腺炎患者免疫或炎症通路的创新疗法。
符合研究人员分析条件的研究还需要报告至少一项安全性、疗效或治疗耐受性指标。为了纳入荟萃分析,所分析的随机对照试验中的疗效结果需要在被评估药物开始使用后的12 - 16周内进行评估。
研究团队从起始日期到2024年6月在两个数据库(Medline和Embase)以及两个临床试验注册库(ClinicalTrials.gov和科克伦对照试验中心注册库(CENTRAL))中进行了检索。该团队还对符合条件的研究的参考文献列表以及之前关于化脓性汗腺炎治疗的系统综述进行了人工审查。两位合著者进行了独立的标题/摘要和全文筛选,并进行了标准化的数据提取。
加尔格等人评估的主要终点包括HiSCR - 50(即炎症结节和脓肿减少50%)、严重不良事件(SAE)发生率以及因不良事件(AE)导致的停药情况。尽管HiSCR - 50是研究人员衡量治疗疗效的主要指标,但也报告了HiSCR - 75的结果。
一对评审员通过科克伦偏倚风险(RoB - 2)工具对纳入的随机对照试验中的偏倚风险(RoB)进行了独立评估。然后通过讨论解决任何显著差异,他们基于HiSCR - 50结果做出偏倚风险判断。
在26项符合条件的分析中,加尔格及其合著者发现25项包含HiSCR - 50数据。这些研究共涵盖5767人,评估了39种不同的治疗药物。总体而言,研究人员发现其中几种药物显示出比安慰剂显著更高的HiSCR - 50应答率,包括:
每周40毫克阿达木单抗与其他靶向药物之间进行的大多数头对头比较未显示出患者应答率在统计学上的显著差异。
研究团队发现,严重不良事件发生率在安慰剂组为0% - 10%,在接受阿达木单抗(每周40毫克)治疗的患者中为0% - 8%,在其他活性疗法中为0% - 6%。该团队注意到,与不良事件相关的停药率在安慰剂组为0% - 10%,在接受阿达木单抗治疗的个体中为0% - 4%,在接受其他活性药物的受试者中高达15%,团队强调罗普替尼组的停药率最高。
研究人员写道:“这项[动态系统综述]和[网络荟萃分析]为目前批准的用于中重度化脓性汗腺炎的细胞因子抑制剂在缺乏头对头试验情况下的相对疗效和安全性提供了证据。”1“几种细胞因子和小分子治疗的2期结果很有希望,需要在更大规模的3期试验中得到证实。”
参考文献