美国食品药品监督管理局在药品广告闪电战中瞄准Hims及其他远程医疗服务

华盛顿——联邦卫生官员首次将矛头指向推广非官方版处方药的远程医疗公司，其中包括热门减肥药，这是特朗普政府打击药品广告行动的一部分。

美国食品药品监督管理局（FDA）周二向多家药品及在线开方公司发出100多封信函，其中包括Hims & Hers公司。该公司围绕低价版重磅减肥药注射剂打造了数十亿美元的业务。

FDA警告该公司从其网站上删除“虚假和误导性”宣传声明，包括声称其定制产品含有与FDA批准的药物Wegovy和Ozempic“相同活性成分”的表述。监管机构提及的配方由专科配制药房生产，未经过FDA审查。

9月9日发出的警告信称：“你们的说法暗示你们的产品与FDA批准的产品相同，但实际并非如此。”

总部位于旧金山的Hims周二表示，它“期待与FDA合作”。 该公司在一份声明中称：“我们的网站及面向客户的材料均注明，配制疗法未经FDA批准或评估。”

这是FDA首次直接监管像Hims这样的在线平台，这类平台长期以来一直辩称它们不受传统药品广告规则的约束。

唐纳德·特朗普总统上周签署的一份备忘录指示卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪和FDA确保电视、社交媒体及其他网站上的药品广告“真实且不具误导性”。作为该举措的一部分，FDA承诺向有欺骗性广告的公司发出100封信函。

FDA的新信函均包含“停止并终止”的措辞。这对该机构来说是一种不同的做法，其通常会用高度官僚化的语言起草信函，引用具体的FDA法规。Hims已被华盛顿方面审查数月。

今年早些时候，该公司的一则超级碗广告吹捧其减肥药的益处，但未列出任何副作用或潜在危害。FDA规定要求广告呈现药品风险和益处的平衡画面。 马卡里在上周的《美国医学会杂志》上特别指出了这则广告，称其是广告“助长美国过度依赖药品来维持健康文化”的“厚颜无耻”例子。

Hims及类似公司最初销售治疗脱发、勃起功能障碍等健康问题的廉价非专利药。但对减肥药的旺盛需求为销售更低价仿制药打开了大门。 当FDA批准的药品官方版本短缺时，FDA允许所谓的配制，即定制生产。 FDA最近认定GLP - 1类药物不再符合短缺标准。这本应终止配制，但有一个例外：为患者定制处方时，这种做法仍被允许。 Hims等公司开始为某些患者提供“个性化”剂量和配方，称这样有额外益处。 周二发布的信函来自FDA的药品中心。 FDA疫苗部门上周发布的一封信函对阿斯利康FluMist疫苗的一则电视广告提出质疑，称该广告的“背景音乐和视觉干扰因素”削弱了关于副作用的信息。这封信由FDA疫苗主管维奈·普拉萨德博士签署，他是肯尼迪的盟友，最近在短暂被迫离职后回到该机构工作。 研究人员和消费者权益倡导者长期抱怨，电视上患者与家人朋友快乐生活的乐观画面往往掩盖了对副作用的讨论。 此外，研究表明，接触药品广告的患者更有可能向医生询问该药物，即使他们不符合用药标准。美国最大的医师团体美国医学会在2015年支持禁令，称电视广告在“推高对新的、更昂贵药物的需求”方面起到了作用。