Delgocitinib超强应答者2025年美国皮肤病学会（AAD）会议带来的新见解

2025年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布的新数据凸显了delgocitinib乳膏作为中重度慢性手部湿疹有前景的治疗方法的潜力。DELTA临床项目的数据不仅在治疗成功方面显示出统计学上的显著改善，还显示出“超级应答者”的治疗效果有所提高，表明在这一棘手的患者群体中有深入、持续且稳定的疗效。

加州大学洛杉矶分校（UCLA）皮肤病学教授兼主任April W Armstrong医学博士表示：“看到使用delgocitinib乳膏治疗的患者亚组有如此强烈的反应，令人兴奋。这些不同治疗指标的结果很有希望，表明delgocitinib乳膏在为患有这种独特且棘手疾病的患者提供新的治疗选择方面可能具有未来潜力。”

DELTA 1和DELTA 2研究均为多中心、随机、双盲、赋形剂对照的3期试验，旨在评估每日两次使用delgocitinib乳膏治疗中重度慢性手部湿疹的效果。试验的主要终点是研究者对慢性手部湿疹治疗成功的整体评估（IGA - CHE TS）（第16周）。完成后，两项试验均达到主要终点，并表明使用delgocitinib治疗16周后慢性手部湿疹有统计学上的显著改善。

基于这些数据，利奥制药于2024年9月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了该药物的新药申请，预计2025年下半年会有结果。

在2025年AAD会议上，Armstrong展示了试验中“超级应答者”的分析数据。为了分析目的，“超级应答”被定义为深入、持续和/或稳定的治疗反应。

2025年AAD的数据显示，在第16周时，delgocitinib组和赋形剂乳膏组分别有30.0%和9.4%的患者达到手部湿疹严重程度指数（HESD）瘙痒评分为0或1，35.2%和16.0%达到HESD疼痛评分为0或1，33.3%和13.9%达到皮肤病生活质量指数（DLQI）评分为0或1。在评估持续反应的发生率时，结果显示接受delgocitinib治疗的患者有更大比例在HESD瘙痒（24.1%对6.6%）或疼痛（25.0%对9.0%）方面较基线降低4分或更多，或在手部湿疹症状改善75%（HECSI - 75）方面至少改善75%（27.3%对8.1%）。在评估delgocitinib使用者的持续反应时，32.9%的患者在8周后维持0分，15.7%在16周后维持0分。

利奥制药首席执行官Christophe Bourdon表示：“今天公布的数据进一步丰富了利奥制药在治疗中重度[慢性手部湿疹]方面不断增长的科学证据。我们在[慢性手部湿疹]方面的研究和工作证明了我们保持最广泛的全球皮肤病产品组合的雄心，我很自豪我们能够分享来自关键的DELTA试验的这一最新分析。”

Armstrong AW. 中重度慢性手部湿疹患者亚组使用delgocitinib乳膏20 mg/g治疗后的“超级应答”。于2025年3月7 - 11日在佛罗里达州奥兰多举行的2025年美国皮肤病学会（ADA）年会上发表。

美国国家湿疹协会。FDA接受利奥制药提交的Delgocitinib乳膏治疗慢性手部湿疹的新药申请。美国国家湿疹协会。2024年9月24日。2025年3月9日访问。https://nationaleczema.org/blog/press - release - leo - pharma - delgocitinib - chronic - hand - eczema/。