美国联合实验室与诺和诺德宣布开发、生产和商业化UBT251的独家权利

联邦制药国际控股有限公司（TUL）与诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，诺和诺德与TUL的全资子公司联邦生物科技（横琴）有限公司（United Biotechnology）就UBT251达成独家许可协议。UBT251是一种胰高糖素样肽 - 1（GLP - 1）、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素受体的三重激动剂，处于早期临床开发阶段，用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。

根据许可协议，诺和诺德将获得全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发、生产和商业化UBT251的独家权利。联邦生物科技将保留UBT251在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的权利。联邦生物科技有资格从诺和诺德获得2亿美元的预付款、高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外净销售额的分级特许权使用费。

诺和诺德负责开发的执行副总裁Martin Holst Lange表示：“诺和诺德致力于为肥胖、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病患者提供更好的治疗方案。加入针对胰高血糖素以及GLP - 1和GIP的候选药物，将为我们的临床研发管线增加重要的选择性，我们希望开发出广泛的差异化治疗方案组合，以满足这些高发疾病患者的多样化需求。我们期待在联邦生物科技的科研成果基础上，进一步探索UBT251在心血管代谢疾病适应症中的潜在一流特性。”

联邦生物科技近期在中国完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的1b期试验，旨在评估UBT251多次皮下注射在超重或肥胖人群中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

共有36名患者被纳入三个不同剂量组（1mg、1mg/3mg、1mg/3mg/6mg）。每组采用剂量滴定法，连续12周每周皮下注射一次。

UBT251的安全性与基于肠促胰素的疗法一致。最常见的不良事件为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度。在最高剂量组中，完成试验的患者平均体重较基线下降15.1%，而安慰剂组患者平均体重较基线增加1.5%。

TUL主席蔡海山先生表示：“我们很高兴宣布与诺和诺德就UBT251达成独家许可协议。作为全球领先的生物制药公司，诺和诺德在慢性病治疗方面占据强势地位。TUL致力于加强在包括内分泌和代谢紊乱在内的慢性病治疗领域的影响力，同时积极拓展全球市场份额。我们相信诺和诺德的专业知识将在加速UBT251的全球开发方面发挥关键作用。”

此次合作是TUL建立全球战略布局持续努力中的一个关键里程碑，体现了其对创新驱动转型的承诺。TUL将继续推动科技创新，推进高质量和可持续发展，加速建立具有全球竞争力的制造、研发和商业化框架。

此交易的完成需获得适用的监管批准和其他常规的交割条件。

关于UBT251 UBT251是一种长效合成肽三重激动剂，靶向GLP - 1（胰高糖素样肽 - 1）、GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和胰高血糖素受体。在临床前环境中已证明对这三种受体具有强效活性。

UBT251在中国被归类为一类创新药，由联邦生物科技针对多种适应症进行开发。到目前为止，UBT251已在中国获批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）和慢性肾脏病（CKD）的临床试验，以及在美国用于成人2型糖尿病、超重或肥胖和CKD的临床试验。

联邦生物科技近期在中国启动了一项针对超重或肥胖人群的UBT251的2期试验。

关于TUL和联邦生物科技 TUL成立于1990年（港交所：3933），主要从事药品的研发、生产和销售，是中国领先的综合性制药企业之一。TUL目前拥有七个生产基地，涵盖中间产品、原料药、成品药、兽药、空心胶囊和医疗器械，销售网络遍布近80个国家和地区。联邦生物科技位于横琴粤澳深度合作区，是TUL的生物制药研发总部。联邦生物科技专注于开发治疗重大慢性疾病的高端生物制药。更多信息，请访问www.tul.com.cn。

关于诺和诺德 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，成立于1923年，总部位于丹麦。我们的宗旨是在糖尿病传统的基础上推动变革，战胜严重的慢性疾病。我们通过开拓科学突破、扩大药品可及性以及努力预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约76,300名员工，其产品在约170个国家销售。更多信息，请访问novonordisk.com、Facebook、X、LinkedIn和YouTube。