《肾脏指南西贝普利单抗与VISIONARY试验——访医学与哲学博士弗拉多·佩尔科维奇（于2025年欧洲肾脏协会大会）》

《肾脏指南》特别版节目中，主持人在第62届欧洲肾脏协会（ERA 2025）大会上，与悉尼新南威尔士大学医学系主任、科学教授弗拉多·佩尔科维奇（Vlado Perkovic）相聚。节目里，佩尔科维奇带主持人布伦登·诺伊恩（Brendon Neuen）和希卡·瓦德瓦尼（Shikha Wadhwani）深入探究大会最受期待成果之一——VISIONARY试验。这是IgA肾病（IgAN）领域规模最大的3期试验，研究覆盖31个国家，将510名参与者按1:1比例随机分入西贝普利单抗或安慰剂治疗组。

在成果公布前不到两周，大冢制药公司宣布美国食品药品监督管理局已对其生物制品许可申请（BLA）给予优先审评，目标行动日期为2025年11月28日。佩尔科维奇还是乔治研究所的教授级研究员、悉尼皇家北岸医院的肾病专科医生，他介绍西贝普利单抗（一种靶向增殖诱导配体[APRIL]抑制剂）治疗9个月后，24小时尿蛋白 - 肌酐比值（uPCR）几何平均值较基线显著降低50.2%，而安慰剂组微升2.1%，组间差异为51.2%（96.5%置信区间，42.9% - 58.2%；P < 0.0001）。

佩尔科维奇称，更引人注目的是背景情况：98%的参与者基线时使用肾素 - 血管紧张素系统抑制剂，39%还使用钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，这表明西贝普利单抗在优化的标准治疗之外还带来显著额外益处。

对话中，佩尔科维奇深入阐述IgAN中靶向APRIL的依据、VISIONARY试验设计考量及其对未来治疗的意义。他强调蛋白尿作为预后标志物的重要性，并讨论如此大幅降低蛋白尿如何与长期预估肾小球滤过率（eGFR）稳定相关（这一数据有待后续分析）。

快来听听佩尔科维奇的专家见解：VISIONARY试验如何不仅改变IgAN治疗局面，还为靶向性、精准性肾病治疗树立新标杆。

诺伊恩相关披露包括阿斯利康、拜耳、勃林格殷格翰、杨森等公司；瓦德瓦尼相关披露包括勃林格殷格翰、卡利迪塔斯治疗公司、葛兰素史克、大冢制药公司、特拉韦尔治疗公司等；佩尔科维奇相关披露包括勃林格殷格翰、艾伯维公司、百时美施贵宝、施维雅、安斯泰来制药美国公司、默克、杨森制药、葛兰素史克等公司。

参考文献：