Juvisync磷酸西格列汀与辛伐他汀的结合药物片剂

2024-11-13

juvisync是一种药物片剂，其主要成分包括磷酸西格列汀和辛伐他汀。磷酸西格列汀是一种口服活性抑制剂，能抑制二肽基肽酶-4（dpp-4）酶的活性。而辛伐他汀是一种降脂药物，是从土曲霉发酵产物中合成的。

磷酸西格列汀一水合物的化学结构描述为7-[(3r)-3-氨基-1-氧代-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑并[4,3-a]吡嗪磷酸盐（1:1）一水合物。其分子式为c16h15f6n5o·h3po4·h2o，分子量为523. 32。

磷酸西格列汀一水合物是一种白色至灰白色的结晶粉末，不吸湿。它能在水和n,n-二甲基甲酰胺中溶解，微溶于甲醇，极微溶于乙醇、丙酮和乙腈，不溶于异丙醇和乙酸异丙酯。口服辛伐他汀后，它会被水解为相应的β-羟基酸形式。

辛伐他汀是3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶a（hmg-coa）还原酶的抑制剂。该酶催化hmg-coa转化为甲羟戊酸，而这是胆固醇生物合成的早期和限速步骤。

辛伐他汀的分子式为c25h38o5，分子量为418. 57。它是一种白色至灰白色的结晶粉末，不吸湿，几乎不溶于水，但易溶于氯仿、甲醇和乙醇。每个双层片剂的juvisync中含有128. 5毫克或64. 25毫克的磷酸西格列汀一水合物，分别相当于100毫克或50毫克的游离碱。

此外，每个片剂还含有10毫克、20毫克或40毫克的辛伐他汀，以及一些非活性成分，如无水磷酸氢钙、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酰富马酸钠、硬脂酸镁、抗坏血酸、柠檬酸淀粉一水合物和乳糖一水合物。

另外，薄膜包衣还含有一些非活性成分，如聚乙烯醇、聚乙二醇、滑石、二氧化钛和红色铁氧化物。不同片剂强度的薄膜包衣还会含有黄色铁氧化物和黑色铁氧化物。

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