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Glassia药物及其适应症和使用限制纯化的人Α1-蛋白酶抑制剂用于肺气肿治疗

glassia药物描述及其适应症和使用限制

导言:

glassia是一种纯化的人α1-蛋白酶抑制剂,也称为α1-抗胰蛋白酶。该药物是一种无菌的注射液体制剂,含有2%活性α1-蛋白酶抑制剂。glassia的制备过程经过改进,采用了从美国许可的血浆收集中心获得的人血浆,并通过冷乙醇分馏和色谱方法进行纯化。为了确保安全性,制造过程中进行了血液学检测和病毒测试,并采取了去除或灭活病毒的步骤。

正文:

glassia作为一种α1-蛋白酶抑制剂,用于严重遗传性缺陷(也称为α1-抗胰蛋白酶缺陷)导致临床明显肺气肿的个体的慢性增强和维持治疗。该药物能够增加血清中α1-蛋白酶抑制剂的抗原和功能性水平,以及肺上皮衬里液中α1-蛋白酶抑制剂的抗原水平,从而改善肺功能。尽管经过一系列的临床试验,目前尚未最终证明使用glassia或任何α1-蛋白酶抑制剂产品对于α1-蛋白酶抑制剂缺乏症患者的肺部恶化和肺气肿进展有明显影响。因此,在使用glassia进行强化治疗时需要谨慎,并且前景仍然需要更多的研究和证据支持。

glassia是一种纯化的α1-蛋白酶抑制剂,适用于患有α1-蛋白酶抑制剂严重遗传性缺陷导致肺气肿的个体的慢性增强和维持治疗。然而,使用glassia进行强化治疗的临床证据仍然不充分,需要进一步的研究来确定其在肺气肿治疗中的作用。

注:以上文章内容仅供参考,具体应根据实际情况进行修改和调整。

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