非那雄胺和他达拉非在怀孕及母乳喂养中的风险警示
非那雄胺(finasteride)和他达拉非(tadalafil)是两种药物,对于怀孕期间的女性以及母乳喂养的妇女而言,有一定的警告和注意事项。首先是非那雄胺。根据美国fda的分类标准,非那雄胺在怀孕期间被归类为未分配风险。研究发现,如果在怀孕期间使用非那雄胺,可能会导致男性胎儿外生殖器发育异常。因此,怀孕或预计可能怀孕的妇女应该避免处理这种药物的压碎或打开胶囊,以避免胎儿接触非那雄胺。此外,非那雄胺存在于精液中,因此对于有生育能力的男性患者,在与女性发生性行为时应戴安全套或停用非那雄胺。如果希望怀孕,患者应停用非那雄胺。
关于非那雄胺的动物研究表明,在大鼠中口服非那雄胺可能会引起男性胎儿外生殖器发育异常。具体表现为尿道下裂增加,前列腺和精囊重量减少,包皮分离延迟,短暂的乳头发育以及雄性后代肛门生殖器距离缩短。然而,人类怀孕方面的数据尚不清楚。
接下来是他达拉非。动物繁殖研究表明,在大鼠和小鼠中口服他达拉非不会对器官发生期间的胎儿发育产生不良影响,剂量高达44倍于人类最大推荐剂量。然而,对于人类怀孕方面的数据尚不清楚。美国fda对处方药产品的怀孕标签规则进行了修改,要求药品标签包括风险摘要,对支持该摘要的数据进行讨论,并提供相关信息以辅助医疗保健提供者进行处方决策和向妇女提供咨询。同时,怀孕分类标准a、b、c、d和x也正在逐步淘汰。
至于母乳喂养方面,非那雄胺和他达拉非在人乳中的排泄情况尚不明确,而在动物乳中排泄的情况则存在差异,非那雄胺未知,而他达拉非存在排泄。因此,对于哺乳婴儿的影响尚不确定。总结来说,非那雄胺和他达拉非在怀孕期间和母乳喂养方面使用存在一定的风险和警告,妇女需要在使用这些药物时严格遵循医生的建议,并根据实际情况做出决策,以确保自身和胎儿的安全。
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