Estrace®（雌二醇片剂，Usp）的详细药物描述及适应症

药物描述

estrace®（雌二醇片剂，usp）是一种口服的微粉化雌二醇片剂，每片含有0. 5、1或2mg的雌二醇。雌二醇是一种白色结晶固体，化学描述为estra-1,3,5,-三烯-3,17-二醇。结构式为：[参见图示]。

非活性成分包括胶体二氧化硅、玉米淀粉、磷酸氢钙、乳糖一水合物、硬脂酸镁和羟基乙酸淀粉钠。

1mg还含有fd&c蓝色no.

1铝湖和d&c红色no.

27铝湖。

2mg还含有fd&c蓝色no.

1铝色淀和fd&c黄色no.

(酒石黄)铝色淀。

适应症

estrace®（雌二醇片剂，usp）主要用于治疗中度至重度的血管舒缩症状，与更年期有关的症状和体征，治疗中重度外阴症状以及与绝经相关的阴道萎缩。对于外阴和阴道萎缩症状的治疗，当仅使用外用阴道产品不足以缓解症状时，可以考虑使用estrace®。此外，它还可以用于治疗性腺功能减退引起的雌激素不足、去势或原发性卵巢功能衰竭，以及治疗乳腺癌（仅用于缓解）和晚期雄激素依赖性癌的治疗（前列腺癌，仅用于缓解）。

在使用estrace®时，应密切监测妇女的情况，并采取适当的诊断措施，包括子宫内膜取样。

心血管和其他风险

有或没有孕激素的雌激素不应用于预防心血管疾病。

妇女健康倡议（whi）研究发现，口服结合雌激素（ce0. 625mg）联合醋酸甲羟孕酮（mpa2. 5mg）治疗5年期间，绝经后妇女（50至79岁）的心肌梗塞、troke、浸润性乳腺癌、肺栓塞和深静脉血栓形成的风险增加。此外，妇女健康倡议记忆研究（whims）报道称，在口服结合雌激素加醋酸甲羟孕酮治疗4年期间，年龄在65岁或以上的绝经后妇女患痴呆症的风险增加。在没有可比数据的情况下，应假定这些风险相似。因此，有或没有孕激素的雌激素应以最低有效剂量和最短的持续时间开处方，以符合个别妇女的治疗目标和风险。

• Estrace增加子宫内膜癌风险，心血管疾病风险也需注意  2024-11-14

• 雌三醇阴道霜 - 多久后能在萎缩性阴道炎中见到改善？  2024-11-14

• Estrace阴道霜(雌二醇)  2024-11-12