EMA公开评估报告非诺贝特/辛伐他汀(Cholib)
英国欧洲医药局(ema)的公共评估报告(epar)摘要:非诺贝特/辛伐他汀(cholib)
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emea/h/c/002559
二、针对公众的epar摘要
本摘要旨在向公众提供关于非诺贝特/辛伐他汀(cholib)的欧洲公共评估报告(epar)的信息。本摘要解释了欧洲药品管理局(ema)如何评估该药物以推荐其在欧盟的授权及其使用条件。然而,本摘要并不打算提供关于如何使用cholib的实际建议。关于如何使用cholib的实用信息,患者应阅读包装传单或联系其医生或药剂师。
三、什么是cholib,它的用途是什么?cholib是一种改善血脂水平的药物。它含有两种活性物质,非诺贝特和辛伐他汀。它是用于结合低脂饮食和运动的,目的是减少患者的甘油三酯(一种脂肪)的水平,并增加其“好”胆固醇(高密度脂蛋白胆固醇)的水平。
四、cholib的用途是什么?cholib将用于心脏病高风险的成年人,其胆固醇水平由“坏”胆固醇(低密度脂蛋白胆固醇)已经被相应剂量的辛伐他汀单独控制。
五、cholib是如何使用的?在开始用cholib治疗之前,应确保患者接受标准的降脂饮食。cholib只能通过处方获得,并可作为片剂(145/20 mg和145/40 mg)。推荐的剂量是每天一片,用一杯水吞服。在处理期间应避免使用葡萄柚汁,因为这会改变辛伐他汀在血液中的浓度。
六、cholib是如何工作的?非诺贝特和辛伐他汀中的活性物质以不同的方式起作用且其作用有互补效应。非诺贝特是一种“pparα激动剂”。这意味着它激活一种叫做“过氧化物酶体增殖激活受体α”(pparα)的受体,参与分解饮食中的脂肪,尤其是甘油三酯。当这些受体被激活时,脂肪的分解速度加快,这有助于清除血液中的“坏”胆固醇和甘油三酯。
第二种活性物质辛伐他汀属于“他汀类药物”。它通过阻断3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶a(hmg-coa)还原酶的作用来降低血液总胆固醇水平。hmg-coa还原酶在肝脏中参与胆固醇的产生。由于肝脏需要胆固醇来产生胆汁,因此降低的血液胆固醇水平导致肝细胞产生从血液中吸取胆固醇的受体,从而降低其水平甚至进一步。
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