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黄热病疫苗药物描述、适应症、剂量和管理

药物描述、适应症、剂量和管理

药物描述

黄热病疫苗,品牌名为vax ® ,是一种用于皮下使用的疫苗。该疫苗是通过在无活禽白血病病毒(无alv)的鸡胚中培养17d204株黄热病病毒来制备的。该疫苗含有山梨醇和明胶作为稳定剂,采用冻干工艺,并在氮气下密封保存。值得注意的是,该疫苗并未添加防腐剂。每瓶疫苗都配有一个单独的无菌稀释剂瓶,其中包含氯化钠注射液usp,同样不含防腐剂。

黄热病疫苗的配方在产品的整个生命周期中每0. 5ml剂量含有不少于4. 74 log10斑块形成单位(pfu)在重建之前,yfvax是粉红色的颜色重构后,yfvax是轻微的粉红色棕色悬浮液yfvax和稀释剂的瓶塞不是用天然橡胶乳胶制成的.

适应症

yfvax主要用于主动免疫预防9个月及以上年龄的人的黄热病。以下几类人特别需要接种:

1. 居住或前往流行地区的个人;

2. 虽然在此期间感染黄热病的实际风险旅行可能很低,但行程、行为和季节性的可变性疾病的发病率使得很难预测给定的实际风险;

3. 居住在或前往已知流行或流行地区的个人;

4. 在黄热病感染被正式报告的非洲旅行和在没有旅行的国家的城市地区以外旅行正式报告这种疾病,但位于黄热病流行区;

5. 在国际上旅行的人;

6. 黄热病病毒在一些国家要求个人拥有有效的国际疫苗接种或预防证书(icvp),个人曾在已知或被认为患有黄热病的国家病毒该证书在接种yfvax疫苗后10天有效;

7. 实验室人员处理黄热病的实验室人员黄热病疫苗病毒株的病毒或浓缩制剂可能有通过直接或间接接触或气溶胶暴露的风险。

剂量和管理

初级疫苗接种:管理一个单一的皮下注射0. 5毫升重组疫苗。其他剂量信息单剂量的黄热病疫苗提供对大多数健康个体的持久保护(请参阅临床药理学科)。然而,额外剂量的黄热病疫苗可能是给予可能没有足够或持续免疫力的人对先前黄热病疫苗接种的反应,以及谁继续面临以下风险接触黄热病病毒这些人包括妇女怀孕期间接种疫苗,造血干细胞移植接受者,以及艾滋病毒感染者加强疫苗接种:可以给最后一次接种的人增加剂量至少在10年前接种黄热病疫苗,谁在由于位置和持续时间的原因,黄热病的风险增加旅行或因为更一致地接触强毒病毒这样的个人包括计划在流行地区长时间停留或计划前往西非农村等高流行地区,以及实验室人员谁处理强黄热病病毒或集中黄热病疫苗病毒株的制备。

一些国家可能要求提供有效的入境证据黄热病疫苗接种(ie,icvp)在过去10年内个人,取决于之前的旅行行程yfvax的加强剂量可能被给予以满足这一要求(10)(37)。

与其他疫苗同时给药与管理有关的数据有限yfvax与其他疫苗和潜在的免疫干扰(见注意事项部分,药物相互作用小节)在疫苗同时给予,使用单独的注射器进行注射单独的站点请勿将yfvax与其他任何疫苗组合或混合当不同时给药时,在给药之间至少等待4周。

名 称:
Yellow fever vaccine
全部名称:
黄热病疫苗、黄热病疫苗(YF-Vax, Stamaril)、yellow fever vaccine、YF-Vax, Stamaril
上市状态:
规格:
皮下注射用粉剂(-)
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