Yesafili(Aflibercept)获欧盟批准,成成人眼病治疗新选项
Yesafili(aflibercept)是一种用于治疗成人眼疾的药物,已在欧盟获得授权。
以下是Yesafili的概述及其在欧盟获得授权的原因:
1. Yesafili是什么?Yesafili是一种生物仿制药,与另一种生物高度相似。其活性物质aflibercept是一种经过基因工程改造的蛋白质,旨在结合并抑制一种名为血管内皮生长因子A(VEGF-A)的物质。此外,它还能与其它蛋白质如胎盘生长因子(PLGF)相结合。VEGF-A和PLGF参与促进异常血管的生成,通过阻断这些因素,Yesafili能够减少异常血管的形成并控制渗漏和肿胀。
2. Yesafili用于哪些眼疾?
Yesafili主要用于治疗以下眼疾:
年龄相关性黄斑变性(AMD)的“湿”型,这是一种影响眼底黄斑区域的疾病,由黄斑下异常血管的生长引起,可能导致液体和血液渗漏,引发肿胀。由于视网膜中央静脉阻塞导致的黄斑水肿(肿胀),进而损害视力。由于糖尿病引起的黄斑水肿,导致视力下降。由于高度近视引起的脉络膜新生血管导致的视力问题。
3. Yesafili是如何起作用的?Yesafili中的活性成分aflibercept是一种经过基因工程改造的蛋白质,旨在结合并抑制血管内皮生长因子A(VEGF-A)。此外,它还能与胎盘生长因子(PLGF)结合。VEGF-A和PLGF参与促进异常血管的生成,通过阻断这些因素,Yesafili能够减少异常血管的生成并控制渗漏和肿胀。
4. Yesafili有哪些益处?研究表明,Yesafili在结构和纯度上与Eylea高度相似,并且生物活性也非常接近。Yesafili也显示出与Eylea相似的体内活性物质水平。另外,一项涉及355名糖尿病性黄斑水肿患者的临床试验显示,Yesafili在提高视力方面比Eylea有更好的结果。在这项研究中,接受Yesafili治疗的患者在标准眼科测试中能辨识的字母数量平均增加了约7个。
5. Yesafili与Eylea有何不同?Yesafili是一种生物仿制药,其活性成分与Eylea中的活性成分高度相似。然而,由于两者是不同的药物,可能存在一些差异。此外,关于Yesafili的安全性和有效性需要在医生指导下进行进一步的研究和评估。
6. Yesafili的安全性如何?对Yesafili的安全性进行了评估,并基于研究结果进行了副作用的研究。该药物被认为与参考药物Eylea的安全性相当。然而,仍需进一步的研究来确定Yesafili的确切副作用和限制。请参阅药品说明书以获取Yesafili完整的副作用和限制清单。
7. Yesafili最常见的副作用是什么?
- 名 称:
- Lucentis
- 全部名称:
- 诺适得、雷珠单抗、Ranibizumab Injections、Lucentis
- 上市状态:
- 美国2006年 中国已上市
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 0.3 mg/0.05 mL、0.5 mg/0.05 mL预充式注射器;0.3 mg/0.05 mL、0.5 mg/0.05 mL注射剂