Januvia，治2型糖尿病的药

药物描述

Januvia 片剂是一种口服药物，含有磷酸西格列汀，这是一种二肽基肽酶 4 (DPP4) 酶的抑制剂。

西格列汀磷酸盐一水合物的化学式为 7-[(3R)-3-氨基-1-氧代-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑并[4,3-a]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物，分子量为 523.32。

磷酸西格列汀一水合物是一种白色至灰白色的非吸湿性结晶粉末，可溶于水和 N,N-二甲基甲酰胺，微溶于甲醇，几乎不溶于乙醇、丙酮和乙腈，不溶于异丙醇和乙酸异丙酯。每片薄膜包衣片含有 32.13、64.25 或 128.5 毫克的磷酸西格列汀一水合物，分别相当于 25、50 或 100 毫克的游离碱。

此外，薄膜包衣片还包含以下非活性成分：微晶纤维素、无水磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和硬脂酰富马酸钠。

适应症和剂量

Januvia 作为饮食和运动的辅助手段，用于改善 2 型糖尿病成人的血糖控制。

使用限制：1 型糖尿病患者不应使用 Januvia。

尚未对有胰腺炎病史的患者进行 Januvia 的研究，因此不清楚这些患者在使用 Januvia 时是否会增加患胰腺炎的风险。

推荐剂量为每日一次 100 毫克。

Januvia 可以随餐或空腹服用。

对于估计的肾小球滤过率（eGFR）大于或等于 45 mL/min/1.73 m2 至小于 90 mL/min/1.73 m2 的患者，不需要调整 Januvia 的剂量。

对于中度肾功能不全（eGFR 大于或等于 30 mL/min/1.73 m2 至小于 45 mL/min/1.73 m2）的患者，Januvia 的剂量应为每日一次 50 毫克。

对于严重肾功能不全（eGFR 小于 30 mL/min/1.73 m2）或需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病（ESRD）患者，Januvia 的剂量应为每日一次 25 毫克。Januvia 可以在不考虑透析时间的情况下给予。

剂型和强度

Januvia 片剂为米色、圆形、薄膜包衣片，一侧标有“277”。50 毫克和 25 毫克的片剂分别为浅米色和粉红色，同样是圆形、薄膜包衣片，一侧标有相应的数字。

存储和处理

片剂应在 20-25°C（68-77°F）下储存，并允许偏差至 15-30°C（59-86°F）。

由 Merck Sharp & Dohme Corp 分发，Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, USA。

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