小剂量他莫昔芬能有效防止乳腺癌复发

2019年4月11日，美国多家医疗机构联合探讨了小剂量他莫昔芬在预防乳腺上皮内瘤变局部及对侧复发中的有效性和安全性。研究显示，他莫昔芬每日20毫克，连续服用5年，对乳腺癌的治疗和预防效果显著，但其副作用限制了广泛使用。生物标志物研究发现，每日5毫克他莫昔芬与每日20毫克相比，在抑制乳腺癌细胞增殖方面效果相当。基于此，意大利学者推测，采用较低剂量的他莫昔芬治疗较短时间或许能有效预防乳腺上皮内瘤变复发，同时副作用更小。这项多中心随机对照的III期临床试验从2008年11月1日至2015年3月31日招募了500名年龄不超过75岁的激素敏感或未知类型的乳腺上皮内瘤变（包括非典型导管增生和小叶或导管原位癌）女性患者。参与者被随机分为两组，一组每日服用5毫克他莫昔芬（共253人），另一组服用安慰剂（共247人），治疗周期为3年。主要研究终点为乳腺浸润癌或导管原位癌的发生率。

经过平均5.1年的随访（四分位距3.9至6.3年），他莫昔芬组与安慰剂组相比，肿瘤事件发生率分别为14例和28例（年均发生率分别为11.6‰和23.9‰，风险比：0.48，95%置信区间：0.26至0.92，P=0.02）。此外，他莫昔芬组对侧乳房事件减少了75%（3例比12例，风险比：0.25，95%置信区间：0.07至0.88，P=0.02）。两组患者报告的生活质量相似，但潮热的发生率在他莫昔芬组更高（P=0.02）。他莫昔芬组和安慰剂组分别有12例和16例严重不良事件，其中包括他莫昔芬组的1例深静脉血栓和1例子宫内膜癌，以及安慰剂组的1例肺栓塞。因此，研究结果表明，每日5毫克他莫昔芬治疗3年可以将乳腺上皮内瘤变复发率降低一半，并且副作用较小，为这类疾病的治疗提供了新的选择。

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