利伐沙班可减少外周动脉疾病患者的首次和全部缺血事件

2024-11-12

利伐沙班除了低剂量阿司匹林外，还能显著减少有症状的外周动脉疾病（pad）患者心脏、肢体或大脑的总严重事件，以及与其他血管并发症有关的问题的发生。这项研究发表在美国心脏病学会第70届年度科学会议上，扩展了早期数据，并强调了在这一高风险患者人群中的广泛绝对收益。


        德国达姆施塔特诊所的血管医学主任，医学博士rupert bauersachs表示：“据我们所知，这是首次明确显示在阿司匹林中添加低剂量利伐沙班可减少接受下肢血运重建但仍处于高危状态的pad患者的首次和全部不良事件的发生，包括心脏病发作、中风或肢体复发性动脉阻塞。我们在首次事件试验中看到的益处在统计上是显著的，并与总事件的益处完全一致。利伐沙班2.5mg每日两次与阿司匹林应被视为血运重建后的辅助治疗，以减少首次和随后的不良结局。”

        据估计，约有1000万美国成年人和全球2亿人患有pad，这通常与腿部疼痛、行走困难和血液循环不良有关，并可能导致伤口无法愈合和肢体丢失率很高。患有pad的人发生严重并发症的风险很高，包括急性肢体缺血-类似于心脏病发作或腿部中风-如果不迅速治疗，可能导致肢体截肢或死亡。有症状的pad患者通常采用手术打开腿部动脉以改善症状并防止肢体丢失，但他们仍然处于非常高的不良事件风险中。总体而言，大约四分之一的有症状的pad患者需要重复手术以打开阻塞的腿部动脉。

        bauersachs表示：“需要更多地意识到pad是一种独特的疾病状态，pad患者发生心血管不良事件的风险很高，并且通常是非常脆弱的人群，尤其是在血运重建后的环境中。”“对这些患者的护理通常是分散的，因为进行血运重建的外科医生可能不会跟随他们的并发症或复发。他们应该接受最佳治疗以降低复发风险。”

        这项名为voyager pad的随机、双盲国际试验在34个国家/地区招募了6,564名患有pad并接受了下肢血运重建的患者。患者的中位年龄为67岁，其中74%为男性。患者被随机分配接受利伐沙班或安慰剂以及每日阿司匹林。该试验是双盲的，这意味着患者和他们的医生都不知道谁在接受利伐沙班和谁在接受安慰剂。该试验的主要终点时间为腿部急性动脉阻塞（称为急性肢体缺血），由于血管疾病导致的腿部截肢、心脏病发作、中风或心血管原因导致的死亡。另一个预先指定的终点是血管事件的总数，包括复发性主要终点事件以及其他血管事件，例如腿部静脉或肺部的血凝块或需要重复血管手术。