吡格列酮和二甲双胍片处方信息
吡格列酮和盐酸二甲双胍片的剂量和给药
建议的起始剂量为每天一次,以吡格列酮12.5毫克/二甲双胍500毫克的剂型开始,最大日剂量为50毫克/2000毫克。剂量应根据患者的血糖水平进行个体化调整,并在至少1至2周内以适当的间隔增加。最大剂量适用于需要更高剂量的患者,以达到血糖控制的目标(2)。
剂型和强度
吡格列酮和盐酸二甲双胍片以口服剂型供应。可用的强度包括吡格列酮12.5毫克/二甲双胍500毫克和吡格列酮12.5毫克/二甲双胍1000毫克(3)。
禁忌症
吡格列酮和盐酸二甲双胍片的使用是禁忌的情况包括:
- 对吡格列酮、盐酸二甲双胍或该产品中的任何成分过敏的患者;
- 有重度心血管疾病的患者,或病史中存在心力衰竭的患者;
- 伴随显著肾功能损害的患者,包括血肌酐水平超过1.5 mg/dl的男性和1.4 mg/dl的女性(4, 5)。
警告和注意事项
使用吡格列酮和盐酸二甲双胍片时,请注意以下事项:
- 病史中有乳酸性酸中毒的患者可能更容易发生二甲双胍相关乳酸性酸中毒;
- 在使用该药物期间,可能发生与胰腺炎有关的胰腺炎;
- 使用吡格列酮和盐酸二甲双胍片时可能发生低血糖;
- 对于接受外科手术的患者,使用吡格列酮和盐酸二甲双胍片前后要考虑暂停药物的时间(6)。
不良反应/副作用
使用吡格列酮和盐酸二甲双胍片可能出现以下不良反应:
- 乳酸性酸中毒;
- 低血糖;
- 恶心、呕吐、腹泻、胃痛、食欲不振等胃肠道反应;
- 头痛、头晕等神经系统反应(7)。
药物相互作用
与吡格列酮和盐酸二甲双胍片可能发生相互作用的药物包括:
- 阻滞胃肠道运动的药物,如普瑞卡仑酮;
- 影响吸收的药物,如胃酸抑制剂;
- 影响肾脏功能的药物,如利尿剂;
- 影响血糖水平的药物,如胰岛素和其他降糖药物(8)。
在特定人群中使用
在特定人群中使用吡格列酮和盐酸二甲双胍片需要格外小心:
- 妊娠期女性:尚不清楚该药物对妊娠的影响,建议在使用该药物期间进行有效的避孕措施;
- 母乳喂养妇女:目前尚不清楚该药物是否通过乳汁排出,潜在风险也不明确(9)。
过量
如果吡格列酮和盐酸二甲双胍片过量使用,可能出现乳酸性酸中毒症状,如乏力、腹痛、肌肉震颤等。在这种情况下,应立即寻求医疗帮助(10)。
临床药理学
吡格列酮和盐酸二甲双胍片的临床药理学作用机制包括增强胰岛素作用、抑制肝葡萄糖产生和减少肠道吸收(11)。
非临床毒理学
根据非临床毒理学研究,吡格列酮和盐酸二甲双胍片在动物模型中显示出一定的毒性,但剂量依赖性限制了剂量的上升(12)。
临床研究
吡格列酮和盐酸二甲双胍片的临床研究证明了其在改善2型糖尿病成人的血糖控制方面的有效性和安全性(13)。
如何供应/储存和处理
吡格列酮和盐酸二甲双胍片应保存在常温下,避免暴露于湿度和阳光直射下。用完的药物应正确处理,并遵循当地的药物回收规定(14)。
患者咨询信息
患者在使用吡格列酮和盐酸二甲双胍片时应咨询医生或药剂师,了解正确的用药方式、剂量调整和可能的不良反应。同时,患者应定期进行血糖检测,以确保血糖控制在目标范围内(15)。
用药指南
使用吡格列酮和盐酸二甲双胍片的指南包括:
- 在开始使用时,建议进行肾功能检查和乳酸酸中毒风险评估;
- 个体化调整剂量,以达到目标血糖控制;
- 在使用药物期间,定期进行肾功能和乳酸血症检查(16)。
处方信息的亮点
该处方信息的亮点包括:
- 吡格列酮和盐酸二甲双胍片的适应症、剂量和给药方式;
- 药物的禁忌症、警告和注意事项;
- 可能出现的不良反应、药物相互作用和使用限制;
- 在特定人群中使用的风险和注意事项;
- 如何处理药物和患者咨询信息的建议;
- 使用吡格列酮和盐酸二甲双胍片的指南和重要提醒(17)。
盐酸吡格列酮二甲双胍片
仅 rx
这些亮点涵盖了使用吡格列酮和盐酸二甲双胍片所需的重要信息。建议查阅完整的处方信息,以获取更全面的了解(18)。
初始u.s.批准:2005年
警告:充血性心力衰竭和乳酸性酸中毒
请参阅完整的处方信息,了解完整的盒装警告(19)。
充血性心力衰竭
吡格列酮和盐酸二甲双胍片中的吡格列酮成分在某些患者中可能引起或加剧充血性心力衰竭。使用该药物后,应仔细监测患者的心力衰竭症状和体征,如过度、快速体重增加、呼吸困难和水肿。如果发生心力衰竭,应按照当前的护理标准进行管理,并考虑停用或减少吡格列酮和盐酸二甲双胍片的剂量。不推荐在已建立的纽约心脏协会(nyha)iii或iv级心力衰竭患者中使用该药物(20)。
乳酸性酸中毒
过量使用二甲双胍可能导致乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的症状包括不适、肌痛、呼吸困难、嗜睡和腹痛。如果怀疑乳酸性酸中毒,应停用吡格列酮和盐酸二甲双胍,并在医院采取一般支持措施,如血液透析(21)。
近期重大变化
膀胱肿瘤是近期在吡格列酮和二甲双胍片使用中出现的重大变化。患者在治疗期间应密切监测膀胱肿瘤的征象和症状,并及时报告给医
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