唑来膦酸可改善绝经前Hr早期乳腺癌的无病生存期

根据慕尼黑esmo 2018年大会的报道结果，研究发现与激素受体阳性（hr）早期乳腺癌的绝经前妇女相比，使用保骨药物唑来膦酸和芳香酶抑制剂来曲唑进行激素治疗的辅助治疗能够显著提高无病生存率。这项研究是第一次评估绝经前乳腺癌中这种特定组合的效果，并增加了先前在接受卵巢抑制的绝经前妇女中使用唑来膦酸和阿那曲唑的观察结果。
       
       
        研究还表明，唑来膦酸联合激素治疗可以降低绝经后女性hr+乳腺癌的复发率和乳腺癌死亡率，但绝经前女性的益处此前尚不清楚。唑来膦酸是一种双膦酸盐，可以降低骨转换率，并被许可治疗骨质疏松和减少晚期癌症中的骨损伤，包括癌症相关骨损伤和高钙血症。与阻断雌激素受体结合的他莫昔芬不同，来曲唑是一种芳香化酶抑制剂，可以显著抑制雌激素水平，但在绝经前乳腺癌中尚未进行评估。
       
        这项研究名为hob2（激素骨效应-2）三期试验，共纳入了1065例雌激素/孕激素受体阳性的早期乳腺癌患者，这些患者在随机分组后一年内进行了最后一次月经。他们接受了五年的促性腺激素释放激素激动剂曲普瑞林治疗，以抑制卵巢功能，其中三分之二的患者在随机化之前接受了化疗。
       
        患者随机分为三组接受不同的激素治疗：他莫昔芬组（每天20mg）、来曲唑组（每天2.5mg）和唑来膦酸联合来曲唑组（每六个月通过静脉注射4mg唑来膦酸，每天2.5mg来曲唑）。计划治疗时间为五年。该研究在进行了中位随访65个月后停止，当时独立监测委员会建议与早期乳腺癌试验者合作小组（ebctcg）共享数据。
       
        根据esmo 2018年的报告结果显示，接受唑来膦酸联合来曲唑治疗的患者中有32例乳腺癌复发、第二乳腺癌、非乳腺癌或死亡，五年无病生存期（dfs）概率为0.93。接受他莫昔芬治疗的患者中有58例事件，来曲唑组为44例事件，五年dfs事件发生率分别为0.85和0.93（p=0.008）。
       
        与接受他莫昔芬治疗的患者相比，随机接受唑来膦酸联合来曲唑治疗的患者的无病生存率显著提高，绝对优势为8%。与接受他莫昔芬治疗的患者相比，接受唑来膦酸治疗的患者的乳腺癌复发或非癌症死亡风险几乎减半（风险比[hr] 0.52，95%置信区间0.34-0.80，p=0.003）。
       
        与他莫昔芬相比，唑来膦酸联合来曲唑治疗的dfs改善在所有患者亚组中都可见，只有在肿瘤过度表达her2的女性亚组中没有这一改善，而这些女性与他莫昔芬相比表现出更好的效果（相互作用p=0.002）。

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