Humira（阿达木单抗）是一种人源重组的单克隆抗体

2024-11-12

药物描述


        humira（阿达木单抗）是一种人源重组的单克隆抗体，对人体的肿瘤坏死因子（tnf）具有特异性作用。它通过使用噬菌体展示技术创建，具有人源的重链和轻链可变区，以及人体免疫球蛋白g1(k)恒定区的抗体。这种药物通过重组dna技术在哺乳动物细胞表达系统中生产，并经过一系列特定病毒灭活和去除步骤进行纯化。

        警告

        严重感染和疟疾

        由于接受humira治疗的患者发生严重感染的风险增加，可能导致住院或死亡。大部分发生这些感染的患者同时使用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。因此，如果患者出现严重感染或败血症，请立即停止使用humira。报告的感染包括活动性结核病和侵袭性真菌感染，以及由机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染。在开始使用humira之前，需要对患者进行潜伏性结核病的测试并进行治疗。

        严重感染

        使用humira的患者可能发生严重感染，这可能导致住院或死亡。大多数发生这些感染的患者同时服用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。如果患者出现严重感染或败血症，请停止使用humira。已报告的感染包括活动性结核病和侵袭性真菌感染，以及由机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染。对于有严重全身性疾病侵袭性真菌感染风险的患者，可以考虑进行经验性抗真菌治疗。在开始使用humira之前和治疗期间，需要对患者进行潜伏性结核病的测试。

        恶性肿瘤

        已经报道了接受包括humira在内的tnf阻滞剂治疗的儿童和青少年患者发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤的情况，其中一些是致命的。在接受包括humira在内的tnf阻滞剂治疗的患者中，已经报道了肝脾t细胞淋巴瘤（hstcl）的上市后病例，这是一种罕见的t细胞淋巴瘤。这些病例的疾病过程非常积极，并且是致命的。大多数报道的tnf阻滞剂病例发生在克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中，其中大部分为青少年和年轻成年男性。几乎所有这些患者在诊断时或诊断前都接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-mp）联合tnf阻滞剂的治疗。目前尚不确定hstcl的发生是否与tnf阻滞剂或tnf阻滞剂与其他免疫抑制剂联合使用有关。

        需要密切监测患者在使用humira治疗期间以及治疗后的感染体征和症状的发展，特别是对于那些在开始治疗之前潜伏性结核病测试为阴性的患者可能发生结核病。此外，在开始使用humira之前，也需要仔细考虑慢性或复发性感染患者接受该治疗的风险和益处。

        总结起来，humira是一种使用噬菌体展示技术创建的治疗药物，通过特异性作用于人体肿瘤坏死因子来治疗相关疾病。然而，该药物使用存在一定的风险，包括严重感染和疟疾的增加以及恶性肿瘤的发生。因此，在使用humira之前，需要对患者进行充分的评估和潜伏性结核病的测试，并在治疗过程中密切监测患者的感染情况。同时，对于那些有慢性或复发性感染的患者，需要仔细权衡使用humira的风险和益处。