Amjevita：治疗特定疾病，警惕严重感染和恶性肿瘤风险

amjevita（adalimumab-atto）是一种重组人igg1单克隆抗体，具有针对人肿瘤坏死因子（tnf）的特异性。它通过重组dna技术制备，获得了人源的重链和轻链可变区以及人igg1：k恒定区。
       
       
        警告：
        接受amjevita治疗的患者有发生严重感染的风险，这可能导致住院或死亡。大多数发生这些感染的患者同时服用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。如果患者出现严重感染或败血症，请停止使用amjevita。
       
        严重感染：
        报告的感染包括活动性结核病（tb），包括潜伏性tb的再激活。结核病患者可能出现播散性或肺外疾病。在开始使用amjevita之前和治疗期间，对患者进行潜伏性tb测试，并在使用amjevita之前开始治疗潜伏性tb。同时，侵袭性真菌感染（如组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺孢子菌病）也是可能发生的感染。患有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染的患者可能会出现播散性疾病，而不是局部疾病。在某些活动性感染患者中，组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。对于有严重全身性侵袭性真菌感染风险的患者，应考虑经验性抗真菌治疗。此外，机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染，包括军团菌和李斯特菌，也可能在使用amjevita期间发生。在治疗之前，应仔细考虑慢性或复发性感染患者接受amjevita治疗的风险和益处，并密切监测患者的感染体征和症状发展，包括那些开始治疗时潜伏性tb测试为阴性的患者中可能发展为结核病的情况。
       
        恶性肿瘤：
        在接受包括阿达木单抗产品在内的tnf阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中，已经报道了淋巴瘤和其他恶性肿瘤，其中一些是致命的。 在接受包括阿达木单抗产品在内的tnf阻滞剂治疗的患者中，已经报道了肝脾t细胞淋巴瘤（hstcl）的病例，这是一种罕见的t细胞淋巴瘤。这些病例具有非常积极的疾病进程，并且是致命的。大多数报道的tnf阻滞剂病例发生在克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中，其中大多数发生在青少年和年轻成年男性。几乎所有这些患者在诊断时或诊断前都接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-mp）联合tnf阻滞剂的治疗。尚不确定hstcl的发生是否与tnf阻滞剂或tnf阻滞剂与其他免疫抑制剂联合使用有关。
       
       
        amjevita是一种治疗特定疾病的药物，但使用过程中需要警惕严重感染和恶性肿瘤的风险。患者在使用amjevita期间和之后应密切监测感染体征和症状的发展，并根据需要进行相应的检测。在开始治疗之前，应对潜伏性结核病进行测试。医生应仔细权衡患者接受amjevita治疗的风险和益处。