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普布啡(丁丙诺啡)植入物的药物描述、警告、与插入和移除相关的风险、适应症和剂量

药物描述
       
       
        普布啡(丁丙诺啡)植入物是一种无菌、单灰白色、柔软、柔性的杆状药物产品。每个植入物长26毫米,直径2.5毫米。它含有74.2毫克丁丙诺啡(相当于80毫克盐酸丁丙诺啡)和乙烯乙酸乙烯酯(eva)。probuphine通过皮下植入,可以提供长达6个月的丁丙诺啡持续递送。
       
        警告
       
        插入和移除植入物可能会导致植入物迁移、突出、拔出和神经损伤。与probuphine的插入和移除相关的风险包括手术引起的植入物迁移、突出和排出。罕见但严重的并发症包括神经损伤和迁移,可能导致栓塞和死亡,这可能是由于上臂插入的药物植入物插入不当造成的。其他并发症可能包括局部迁移、突出和驱逐。不完整的插入或感染可能导致突出或排出。
       
        与插入和移除相关的风险
       
        由于与probuphine的插入和删除相关的风险,它只能通过一个受限制的计划称为probuphine rems计划获得。所有医疗保健提供者必须完成现场培训计划,成功完成插入和移除程序,并在插入或处方probuphine植入物之前获得认证。必须对患者进行监测,以确保经认证的医疗保健提供者可以移除probuphine。
       
        适应症和剂量
       
        probuphine适用于维持治疗阿片类药物依赖的患者,这些患者在低至中等剂量的含丁丙诺啡的经粘膜产品中已达到并持续了长期的临床稳定性(例如,每天不超过8毫克的subutex或suboxone舌下片或通用等价物的剂量)。
        probuphine应作为完整治疗计划的一部分,包括咨询和社会心理支持。
        probuphine不适用于新进入治疗的患者和未达到并持续长期临床稳定性的患者,同时每天维持丁丙诺啡8毫克或更少的subutex或suboxone舌下片等效或通用等效。
名 称:
Buprenorphine
全部名称:
buprenorphine、丁丙诺啡、Sublocade (subcutaneous injection), Brixadi (subcutaneous injection), Subutex (sublingual tablets), Butrans (skin patch), Belbuca (buccal film), Buprenex (injection)、Sublocade(皮下注射),Brixadi(皮下注射),Subutex(舌下片剂),Butrans(皮肤贴片),Belbuca(颊粘膜膜剂),Buprenex(注射)
上市状态:
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