Entyvio起效需要多长时间？

2024-11-06

Entyvio 可能在大约 6 周内减少您的肠道炎症。随着时间的推移，Entyvio 可以帮助您减少症状、进入缓解期，并减少或停止使用皮质类固醇。在缓解期，您的症状，如胃痛和痉挛、腹泻和疲劳将会消失。

Entyvio（通用名：维多珠单抗）通过防止过多的白细胞进入您的胃肠道（肠）来发挥作用。这有助于控制溃疡性结肠炎和克罗恩病的症状和炎症。

每位患者对药物的反应各不相同，并且疾病严重程度不同，因此您的个体结果可能会有所不同。并非每个患者都会对 Entyvio 产生反应。您的医生可以为您提供有关治疗方案的最佳信息。

如果在 14 周后您没有从 Entyvio 中获得治疗效果，您的医生可能会决定停止您的治疗。

Entyvio 对溃疡性结肠炎的效果如何？

根据临床试验，Entyvio 可能在大约 6 周内减少您的溃疡性结肠炎（UC）症状，但症状改善可能更早发生。

在 373 名接受静脉注射（IV）Entyvio 的溃疡性结肠炎患者中，6 周时有 47%（225 名患者）出现了临床反应*，而接受安慰剂（惰性剂）的患者中有 26%（149 名患者）出现临床反应。
一些患者在 6 周时达到了临床缓解*（Entyvio 组为 17%，安慰机组为 5%），这也是一个显著的效果。
在为期一年的研究中，52 周时有 42% 的患者处于临床缓解状态，而安慰剂组只有 16% 的患者。

第 3 期 VISIBLE 1 研究评估了在溃疡性结肠炎患者中使用皮下（SC）Entyvio 在 52 周内的安全性和有效性，在最初静脉注射诱导后的 162 名患者中（56 名安慰剂，106 名 Entyvio）。SC 剂型（108 毫克/0.68 毫升）包括单剂量预填充笔和单剂量预填充注射器。

* 临床反应定义为基线时完全梅奥评分减少≥3 分且≥30%，并伴有直肠出血亚评分减少≥1 分或绝对直肠出血亚评分≤1 分。临床缓解定义为完全梅奥评分为≤2 分且无任何亚评分＞1 分。

对于使用静脉注射 Entyvio 的克罗恩病患者：

在两项研究中，接受 Entyvio 治疗的患者中有 15% 在 6 周时处于缓解状态，而安慰剂组分别为 7% 和 12%。仅有一项研究被发现具有统计学意义。
在两项静脉注射（IV）Entyvio 研究中，共 307 名患者持续了一年，接受 Entyvio 治疗的患者中有 39% 处于缓解状态，44% 有临床反应，而接受安慰剂的患者分别为 22% 和 30%。两项研究均被发现具有统计学意义。
临床反应定义为基线时 CDAI 减少≥100 分。临床缓解定义为 CDAI ≤150。

对于使用皮下注射 Entyvio 的中度至重度克罗恩病患者：

在 VISIBLE 2 研究中，409 名克罗恩病患者中评估了皮下（SC）注射剂型的 Entyvio 相比安慰剂的有效性。
在初始静脉注射诱导后的第 6 周，患者被随机分配到每两周一次的治疗组或安慰剂组。患者必须在第 6 周达到临床反应才能继续进行随机分组。
在第 52 周时，接受每两周一次 SC 108 毫克维持注射的患者中，显著更多的人达到了长期临床缓解，相比安慰剂组（48% 对 34%；p<0.01）。在 VISIBLE 2 研究中，约有一半的接受 SC Entyvio 治疗的患者达到了长期临床缓解。
临床缓解定义为第 52 周时 CDAI 评分 ≤150。

这些信息并不包含您安全有效使用 Entyvio（维多珠单抗）所需的所有信息，并不能代替您的医疗保健提供者的指导。请查阅完整的产品信息并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论此信息及您可能有的任何问题。