阿帕他胺（Erleada）的效果如何？
阿帕他胺（Erleada）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性、去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。
非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）
SPARTAN临床试验（NCT01946204）研究了阿帕他胺对延缓前列腺癌向身体其他部位扩散或死亡发生的时间的有效性。与安慰剂组相比，阿帕他胺组的患者在癌症扩散到身体其他部位或死亡发生前的无转移生存期延长了24.3个月。
非转移性去势抵抗性前列腺癌的中位无转移生存期为：
- 阿帕他胺组为40.5个月
- 安慰机组为16.2个月
- 这意味着阿帕他胺组的患者在没有进展到转移或死亡的情况下平均多活了24.3个月（40.5 - 16.2 = 24.3个月）。
转移性、去势敏感性前列腺癌（mCSPC）
TITAN临床试验（NCT02489318）探讨了在雄激素剥夺疗法（ADT）基础上添加阿帕他胺是否能增加影像学无进展生存期并提高总体生存率，与安慰剂加ADT进行比较。影像学无进展生存期是指从开始治疗到影像学显示癌症进展或死亡发生的时间。
影像学无进展生存期
TITAN试验结果显示，在24个月时，影像学无进展生存期的比例为：
- 阿帕他胺+ADT组为68.2%
- 安慰剂+ADT组为47.5%
- 意味着阿帕他胺+ADT组中有更多的患者在24个月内没有癌症影像学进展。（68.2% - 47.5% = 20.7%）
总体生存率
阿帕他胺对mCSPC的总体生存率也进行了评估，在24个月后的结果为：
- 阿帕他胺+ADT组有82.4%的患者仍然存活
- 安慰剂+ADT组有73.5%的患者仍然存活
- 这意味着在24个月后，阿帕他胺+ADT组有更多的患者存活，相比安慰剂+ADT组。
结论：
- 非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者在阿帕他胺组中比安慰剂组患者的无转移生存期平均延长了24.3个月（40.5 - 16.2 = 24.3个月）。
- 在转移性、去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，阿帕他胺+ADT组比安慰剂+ADT组有更多的患者在24个月内没有癌症影像学进展。
- 在转移性、去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，阿帕他胺+ADT组在24个月后仍然存活的患者比例高于安慰剂+ADT组。
- 英 称：
- Erleada
- 全部名称：
- Apalutamide Tablets、阿帕他胺片、阿帕鲁胺片、Erleada
- 适 应 症：
- 消化溃疡
- 上市状态：
- 美国2018年上市 中国2019年上市
- 生产药企：
- Janssen Research & Development LLC、强生
- 规格：
- 60mg*120片
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