我在哪里可以找到Evkeeza的FDA说明书?
您可以在Drugs@FDA网站上找到Evkeeza(埃维卡扎)的FDA药品说明书,在Drugs.com的专业药物信息部分,以及Regeneron的Evkeeza网站上。
用简单语言编写的Evkeeza消费者信息也可能对阅读有帮助。您可以在Drugs.com网站上访问专门针对患者的Evkeeza消费者药物信息。FDA的Evkeeza患者用药指南可以在这里找到。
Evkeeza(发音为ev-kee'-zah)的药品说明书由药品制造商Regeneron开发,并经FDA批准。它包括以下信息:
- FDA批准的用途(称为“适应症”)
- 不使用Evkeeza的情况(称为“禁忌症”)
- 使用警告和注意事项
- 副作用(“不良反应”)
- 药物、食物或疾病相互作用
- 剂量、强度和剂型
- 使用、储存和处置的说明
- 临床研究
- 药物指南或患者特定信息
药品说明书和药物指南会根据新批准的用途、新的副作用或安全数据以及其他与药物使用和安全性相关的重要信息频繁更新。
Evkeeza的FDA批准用途是什么?
- Evkeeza(依维奴单抗-dgnb)被批准用于与其他降低胆固醇的疗法联合使用,以治疗成人和5岁及以上儿童的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。
- HoFH是一种罕见但严重的遗传性疾病,限制了身体去除不必要的“坏”胆固醇(低密度脂蛋白胆固醇或LDL-C)的能力。这可能会加速严重或致命心脏病的发展,例如心肌梗死。
Evkeeza于2021年2月获得批准,并被归类为血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)抑制剂。它通过结合并阻断ANGPTL3(一种在脂质代谢中起关键作用的蛋白质)来发挥作用。它每四周通过静脉注射(IV)给药一次,持续时间为60分钟。
常见的副作用(≥5%)包括鼻咽炎(感冒症状)、流感样疾病、头晕、流涕(流鼻涕)和恶心。
这并不是关于Evkeeza(依维奴单抗-dgnb)进行安全有效使用的全部信息,也不能代替医生的指导。请查阅完整的Evkeeza信息,并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论您可能有的任何问题。
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