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赛诺菲巴斯德脊髓灰质炎疫苗怎么生产?有啥成分?用的时候要注意啥?

生产工艺、成分与使用

一、引言

本文将详细介绍赛诺菲巴斯德的ipol ® 脊髓灰质炎病毒疫苗的生产工艺、成分及使用注意事项。

二、生产工艺

赛诺菲巴斯德的ipol ® 脊髓灰质炎病毒疫苗由三种脊髓灰质炎病毒的无菌悬浮液(1型、2型和3型)组成。这些病毒株分别在vero细胞中生长,vero细胞是一种连续的猴肾细胞系,在eagle mem改良培养基中生长,并补充有新生小牛血清。在病毒培养过程中,使用了不定因子测试,以确保没有牛海绵状脑病病毒的存在。

三、疫苗成分

每剂ipol ® 疫苗含有40个1型d抗原单位,8个2型d抗原单位和32个3型脊髓灰质炎病毒d抗原单位。这些抗原经过纯化和浓缩,并在用m199培养基重新平衡后进行调节。此外,疫苗中还添加了防腐剂2苯氧乙醇(0.5%)和甲醛(最多0.02%),以及新霉素、链霉素和多粘菌素b等抗生素以抑制细菌生长。

四、使用方法与剂量

ipol ® 疫苗适用于婴儿(6周龄)、儿童和成人的主动免疫,以预防脊髓灰质炎。对于所有婴儿(6周龄),未免疫的儿童和以前未免疫的青少年,建议常规接种该疫苗。在消灭了野生脊髓灰质炎病毒后,建议采用仅ipv的时间表来消除vapp。所有儿童应在2、4、6至18个月和4至6岁期间接受四剂ipv。以前患过临床脊髓灰质炎或opv免疫不完全的儿童不应视为禁忌症,应完成ipol疫苗的初级系列免疫。对于未完全免疫的儿童,应审查其免疫状况并考虑补充免疫剂量。不建议对居住在美国的成年人进行常规的初级脊髓灰质炎病毒疫苗接种。

五、总结

赛诺菲巴斯德的ipol ® 脊髓灰质炎病毒疫苗是一种高度纯化且效力增强的灭活脊髓灰质炎病毒疫苗。其生产过程严格,使用了先进的细胞培养和病毒抗原纯化技术,以确保疫苗的安全性和有效性。ipol ® 疫苗具有较好的免疫原性,能够预防由1型、2型和3型脊髓灰质炎病毒引起的脊髓灰质炎。在正确使用的情况下,该疫苗具有良好的耐受性和安全性。

英 称:
Polio/Pertussis/Hib
全部名称:
百白破三联疫苗、脊髓灰质五联
适 应 症:
大肠杆菌
上市状态:
生产药企:
赛诺菲

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