氟维司群加阿培利司对用过CDK4/6抑制剂的患者管用吗？
一项名为SOLAR-1的随机、3期临床试验表明，对于携带PIK3CA突变且为HER2阴性、ER阳性的晚期乳腺癌患者，氟维司群联合alpelisib治疗显著延长了无进展生存期（PFS）。该研究招募了572名在使用芳香化酶抑制剂后疾病仍复发或进展的HER2阴性、ER阳性转移性乳腺癌绝经后女性患者。研究分为PIK3CA突变队列和PIK3CA非突变队列。研究参与者被随机分配至两组，一组接受氟维司群加PI3K抑制剂alpelisib治疗，另一组则接受氟维司群加安慰剂治疗。结果显示，与安慰剂组相比，alpelisib联合氟维司群显著提高了PIK3CA突变患者的PFS（11.0个月 vs. 5.7个月）。无论是在一线治疗还是后续治疗中，alpelisib联合疗法均显示出明显的优势。无论是通过检测肿瘤组织还是循环肿瘤DNA来确认PIK3CA突变状态，疗效均得到了验证。
然而，与安慰剂组相比，alpelisib联合氟维司群治疗组中3级不良反应的发生率较高，主要包括高血糖和皮疹。值得注意的是，在这项研究中，只有5%的患者之前接受过CDK4/6抑制剂的治疗。因此，alpelisib联合氟维司群在已经接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者中的疗效尚需进一步研究。如果alpelisib获批上市，其主要应用目标可能是那些接受过CDK4/6抑制剂治疗后病情进展的患者。
- 英 称：
- Piqray
- 全部名称：
- 阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞， 阿培利斯， Alpelisib、NVP-BYL-719、BYL-719、Piqray、Vijoice
- 适 应 症：
- 儿童慢性咳嗽
- 上市状态：
- 批准上市 临床3期
- 生产药企：
- 诺华
- 规格：
- 300mg*28片
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