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呋喃妥因肠溶片说明书(长春海外制药集团有限公司)
以下患者禁用：新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 呋喃妥因肠溶片
- 英文名称: Nitrofurantoin Enteric - coated Tablets
- 汉语拼音: fu nan tuo yin chang rong pian
处方药物
关注度
12
【成份】
本品主要成份为：呋喃妥因，化学名称：1 -[[(5 -硝基 -2 -呋喃基)亚甲基]氨基]-2，4 -咪唑烷二酮
【性状】
本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色
【适应症】
用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防
【规格】
50mg
【用法用量】
口服。成人一次50 - 100mg，一日3 - 4次。单纯性下尿路感染用低剂量；1月以上小儿每日按体重5 - 7mg/kg，分4次服。疗程至少1周，或用至尿培养转阴后至少3日。对尿路感染反复发作予本品预防者，成人一日50 - 100mg，睡前服，儿童一日1mg/kg
【不良反应】
1.恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。2.皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖 -6 -磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。3.头痛、头晕、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。4.呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施
【禁忌】
新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患者禁用
【注意事项】
1.呋喃妥因宜与食物同服，以减少胃肠道刺激。2.疗程应至少7日，或继续用药至尿中细菌清除3日以上
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.因呋喃妥因可透过胎盘屏障，而胎儿酶系尚未发育完全，故妊娠后期孕妇不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能。2.少量呋喃妥因可进入乳汁，诱发乳儿溶血性贫血，尤其是葡萄糖 -6 -磷酸脱氢酶缺乏者，服用本品应停止哺乳
【儿童用药】
1个月以内的新生儿禁用
【老年用药】
老年患者应慎用，并宜根据肾功能调整给药剂量
【药物相互作用】
1.可致溶血的药物与呋喃妥因合用时，有增加溶血反应的可能。2.与肝毒性药物合用有增加肝毒性反应的可能；与神经毒性药物合用，有增加神经毒性的可能。3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的肾小管分泌，导致后者的血药浓度增高和（或）血清半衰期延长，而尿浓度则见降低，疗效亦减弱，丙磺舒等的剂量应予调整
【药物过量】
本品过量的主要表现为呕吐。本品过量无特效解毒药。需进一步诱导呕吐，并给予大量补液，以保证药物随尿液排泄。本品也可经透析清除
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感，产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感，铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响，在酸性尿液中的活性较强，抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统，从而阻断其代谢过程
【药代动力学】
本品微晶型在小肠内迅速而完全吸收，大结晶型的吸收较慢。与食物同服可增加两种结晶型的生物利用度。血清中药物浓度甚低，尿中的浓度较高。本品可透过胎盘和血 -脑脊液屏障。血清蛋白结合率为60%。血消除半衰期（t1/2β）为0.3 - 1小时。肾小球滤过为主要排泄途径，少量自肾小管分泌和重吸收。30% - 40%迅速以原形经尿排出，大结晶型的排泄较慢。本品亦可经胆汁排泄，并经透析清除
【贮藏】
遮光，密封保存
【包装】
铝塑板包装，12片×1板/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H22020959
【生产企业】
企业名称：长春海外制药集团有限公司
生产地址：长春市海外街1号
邮政编码：130012
电话号码：0431 - 85113123
传真号码：0431 - 85113123