首页 > 注射用头孢呋辛钠说明书
核准日期：2006年10月26日
修改日期：2010年12月28日
注射用头孢呋辛钠说明书(广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂)
以下患者禁用：对头孢菌素类药物过敏者禁用。本品禁止与氨基糖苷类抗生素在同一容器中给药
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用头孢呋辛钠
- 英文名称: Cefuroxime Sodium for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Toubaofuxinna
处方药物
关注度
26
【成份】
本品主要成份为头孢呋辛钠，化学名称：(6R，7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰胺基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐
【性状】
本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末
【适应症】
本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染：1.呼吸道及耳鼻喉感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素酶菌株）、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶株及非青霉素酶产酶株）、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染，如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和脓胸等；2.泌尿道感染：由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染，如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症；3.皮肤及软组织感染：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶株及非青霉素酶产酶株）、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染，如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染；4.败血症：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶株及非青霉素酶产酶株）、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症；5.脑膜炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶株及非青霉素酶产酶株）所引起的脑膜炎；6.淋病：由淋病奈瑟氏菌所引起的单纯性（无合并症）及有合并症的淋病，尤其适用于不宜用青霉素治疗者；7.骨及关节感染：由金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶株及非青霉素酶产酶株）所引起的骨及关节感染。本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长，减少手术及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染
【规格】
按C16H16N4O8S计1.0g
【用法用量】
肌肉注射给药时，每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解，缓慢摇匀得混悬液后，方可深部肌肉注射。静脉注射：0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解，摇匀后再缓慢静脉注射，也可加入静脉输注管内滴注。一般或中度感染：一次0.75g～1.5g，每8小时给药一次。严重感染：一次1.5g～3.0g，每6小时给药一次。对于肾功能受损患者的剂量应根据肾功能受损的程度调整。具体调整方法见说明书
【不良反应】
本品不良反应情况如下，常见不良反应如下：1.局部反应：如血栓性静脉炎等；2.胃肠道反应：如腹泻、恶心、伪膜性结肠炎等；3.过敏反应：常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形性红斑、间质性肾炎、中毒性表皮剥脱性皮炎、斯约综合征等；4.血液：可见血红蛋白和红细胞压积减少、一过性嗜酸粒细胞增多、一过性的嗜中性粒细胞减少及白细胞减少等，偶见血小板减少；5.肝功能：可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性升高；6.其他：尚见呕吐、腹痛、结肠炎、阴道炎（包括阴道念珠菌病）、肝功能异常（包括胆汁淤积）、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、血小板减少、伪膜性结肠炎、肾功能损害等
【禁忌】
【注意事项】
1.本品与青霉素类有交叉过敏反应。对青霉素类药物过敏者，慎用本品。有青霉素过敏休克史者，不宜选用本品；2.使用本品时，应注意监测肾功能，特别是对接受大剂量的重症患者，尤其对肾功能不全者，应减少每日剂量。合并应用强效利尿药或氨基糖苷类抗生素治疗的患者应特别注意，因为曾有合并治疗引起肾功能损害的报道。对患者，最好进行肾功能监测；3.长期使用本品可导致非敏感菌的过度生长，必要时应采取相应措施；4.当发生伪膜性肠炎时，应警惕。伪膜性肠炎诊断确立后，应给予适当的治疗。轻度患者停药即可，中、重度患者应给予体液、电解质、蛋白质补充，并需选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗；5.有报道少数患者使用本品时出现轻、中度听力丧失，应引起注意；6.相容性和稳定性：本品不能与氨基糖苷类抗生素在同一容器中给药；与万古霉素混合可发生沉淀。肌内注射用：用灭菌注射用水配制时，本品混悬液在室温24小时，冰箱5℃保存48小时可保持活性。超过期限的任何未用的溶液都应弃去。静脉注射：用灭菌注射用水配制时，0.25g、0.75g、1.5g配制后的溶液在室温24小时，冰箱5℃保存48小时可保持活性。过了这个期限，任何未用的溶液都应丢弃。本品在室温下与以下一些溶液在室温存放24小时或冰箱存放7天时活性降低不超过10%：0.9%氯化钠、5%葡萄糖、5%葡萄糖+0.225%氯化钠、5%葡萄糖+0.45%氯化钠、含镁的林格氏液。本品不能与碳酸氢钠溶液混合；7.对诊断的干扰：本品可干扰直接参与Coombs试验的红细胞，使用本品治疗期间抗球蛋白血液试验呈阳性。对本尼迪克特试验或费林氏试验或Clinitest Tablets试纸检测尿糖时会出现假阳性反应，但用酶的方法检测时则不会出现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸盐法可出现假阳性结果；8.孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇应权衡利弊。哺乳期妇女用药应停止哺乳；9.儿童用药：有报道新生儿对头孢菌素类有蓄积作用，三个月以下儿童的安全性尚未确定，因而不推荐使用；10.老年用药：65岁以上的患者给药量减少至正常量的2/3-1/2，每日剂量不超过3g
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇应权衡利弊。哺乳期妇女用药应停止哺乳
【儿童用药】
有报道新生儿对头孢菌素类有蓄积作用，三个月以下儿童的安全性尚未确定，因而不推荐使用
【老年用药】
65岁以上的患者给药量减少至正常量的2/3-1/2，每日剂量不超过3g
【药物相互作用】
1.有报道氨基糖苷类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性；2.临床应用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clinitest Tablets试纸检测尿糖时会出现假阳性，但用酶的方法试验则不会出现假阳性。在测血糖时如用铁氰酸盐法可出现假阳性结果，头孢呋辛钠不会干扰碱性苦味酸法测定肌酐；3.本品与强利尿药如呋塞米、依他尼酸、布美他尼、卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素、甲氰咪胍、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白；4.本品与依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与头孢呋辛合用有增加肾毒性的可能；5.克拉维酸可增强头孢呋辛对某些因产生β－内酰胺酶而对之耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性；6.丙磺舒可使本品的半衰期延长，血药浓度升高，同时使肾清除率减少。血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为广谱的第二代头孢菌素，其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌细胞壁的合成。头孢呋辛对于病原菌具有较高的抗菌活性，并对许多β－内酰胺酶稳定，尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。动物体外试验和临床感染治疗中证实，头孢呋辛对下列大部分细菌有抗菌活性。革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（包括β－内酰胺酶产生菌）、肺炎链球菌、化脓性链球菌。需氧革兰阴性菌：大肠埃希菌、流感嗜血杆菌（包括产β－内酰胺酶菌株）、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌。体外试验表明，粪肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭菌和脆弱拟杆菌的大部分菌株对头孢呋辛耐药。毒理研究：虽然未进行动物的终身研究以评价其致癌性，但在细菌致突变试验和小鼠微核试验中，未发现本品有致突变作用。生殖毒性：大鼠给予本品剂量高达1000mg/kg/天，对动物生育力无明显影响。小鼠和大鼠给予本品剂量达3200mg/kg/天，未见对胎儿发育的损害。但是动物与人的相关性尚无法临床研究的支持
【药代动力学】
无
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存
【包装】
抗生素瓶装，每小盒1瓶
【有效期】
18个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20040777
【生产企业】
企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
生产地址：广州市白云区同和街云祥路88号
邮政编码：510515
电话号码：(020)87063679
传真号码：(020)87060768