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氨甲环酸片说明书(贵州同济堂制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氨甲环酸片
- 英文名称: Tranexamic Acid Tablets
- 汉语拼音: Anjiahuansuan Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品化学名称为：(E)-4-氨甲基环己烷甲酸
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血.弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,慎用本品。本品尚适用于:①前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；②用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物； ③人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血；④局部纤溶性增高的月经过多,眼前房出血及严重鼻出血；⑤用于防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血； ⑥中枢动脉
【规格】
0.25g
【用法用量】
口服：一次1~1.5g，一日2～6g。为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。
【不良反应】
本品副作用较6-氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。副作用尚有腹泻、恶心及呕吐；较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）。必须持续应用本品较久者，应作眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底）。
【禁忌】
对氨甲环酸片中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。2本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。3如与其他凝血因子如因子Ⅸ等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。4由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。<
【孕妇及哺乳期妇女用药】
氨甲环酸片说明书中提到：孕妇慎用；哺乳期妇女用药时应停止哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
血循环中存在各种纤溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纤溶酶素（antiplasmin）等。止常情况时，血液中抗纤溶活性比纤溶话性高很多倍，所以不致发生纤溶性出血。但这些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物（如尿激酶等〕所激活而形成纤溶酶。纤溶酶是一种肽链内切酶，在中性环境中能裂解纤维蛋白（原）的精氨酸和赖氨酞肽链形成纤维蛋白降解产物，并引起凝血块溶解出血。纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位而特异性地吸附在纤维蛋白上。赖氨酸则可以竞争性地阻抑这种吸附作用，减少纤溶酶原的吸附率，从而减少纤溶酶原的激活程
【药理毒理】
无
【药代动力学】
氨甲环酸片的药代动力学：健康人单剂口服氨甲环酸片500mg后，吸收迅速。一般在2小时左右，血药浓度可达血药浓度峰值，其血药浓度峰值可达约1μg/ml。本药能透过血脑屏障，脑脊液内药物浓度可达有效血药浓度（1μg/ml）的10%。本药主要以原形从肾脏排泄，口服量39%于24小时内经肾排出，静脉注射量的90%于24小时内经肾排出。本药半衰期约为1 - 3小时。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【批准文号】
国药准字H52020898
【生产企业】
企业名称：贵州同济堂制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无