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阿昔洛韦葡萄糖注射液说明书(得尔力伟)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 阿昔洛韦葡萄糖注射液
商品名称: 得尔力伟
英文名称: Aciclovir and Glucose InjeCtion
汉语拼音: AXiLuoWeiPuTaoTangZhuSheYe
处方药物
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【成份】

阿昔洛韦葡萄糖注射液的主要成份为阿昔洛韦与葡萄糖。 阿昔洛韦为白色结晶性粉末,其化学名称为:9 -(2 - 羟乙氧甲基)鸟嘌呤。辅料为氢氧化钠。 葡萄糖为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末。 在使用该药品时,请严格遵循医嘱,确保用药安全。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

使用于治疗病毒性感疾病:如单纯性疱疹、带状疱疹、水痘以及病毒感染引起的尖锐湿和生殖器疱疹等疾病。

【规格】

250ml:阿昔洛韦0.25g与葡萄糖12.5g

【用法用量】

成人: 1. 重症生殖器疱疹初治:按体重一次5 - 10mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),静脉滴注,每8小时1次,共5日。 2. 免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹:按体重一次5 - 10mg/kg,静脉滴注,每8小时1次,共7 - 10日。 3. 单纯疱疹性脑炎:按体重一次10mg/kg,静脉滴注,每8小时1次,共10日。 儿童: 1. 重症生殖器疱疹初治:婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m²(按阿昔洛韦计,下同),静脉滴注,每8小时1次,共5日。 2. 免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹:婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m²,静脉滴注,每8小时1次,共7日,12岁以上按成人量。 3. 带状疱疹:婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m²,静脉滴注,每8小时1次,共5日,12岁以上按成人量。 4. 单纯疱疹性脑炎:按体重一次10mg/kg,静脉滴注,每8小时1次,共10日。 静脉滴注时,每次滴注时间在1小时以上。

【不良反应】

常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等;少见的不良反应有:急性肾功能不全、白细胞和红细胞计数下降、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、血小板减少性紫癜、胆固醇、glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯升高、血尿低血压、多汗、心悸呼吸困难、胸闷等。

【禁忌】

1.对本品有过敏 史患者禁用;   2.未见婴儿忌用,禁用使用本品大报导;   3.肾功能异常者,儿童及孕妇慎用。

【注意事项】

1.对阿昔洛韦过敏者也可能对本品过敏;   2.阿昔洛韦钠专供静脉滴注 药液至少在小时内匀速滴入,避免快速滴入或静脉推注,否则可发生肾小管内药物结晶沉积,引起肾功能损害的病例可达10%;   3.静滴后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止肾功能损害沉积于肾小管内;   4.以下情况需考虑用药利弊:脱水或已有肾功能不全者,本品剂量应减少。严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者。静脉应用本品易产生精神异常,需慎用;   5.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单单纯性疱疹病毒和带状性疱疹病毒对本品耐药。如单纯性疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯性疱疹病毒对本品的敏感性;   6.对诊断的干扰:静脉给药可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、水分充足一般不会引起;   7.致和致突变:体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本品致癌与致突变尚不确切;   8.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少一年应检查一次,以早期发现,静脉用药可能引起肾毒性,用药前或用药期间应检查肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。老人注意事项:

【儿童用药】

未见婴儿忌用,禁用使用本品大报导。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老人使用本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】

1. 与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。 2. 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物量蓄积。

【药物过量】

【临床药理】

阿昔洛韦在体内转化为三磷酸化合物,干扰单纯疱疹病毒DNA多聚酶的作用,抑制病毒DNA的复制。对细胞的α-DNA多聚酶也有抑制作用,但程度较轻。

【药理毒理】

【药代动力学】

静脉滴注阿昔洛韦葡萄糖注射液5mg/kg,血药浓度峰值为10μg/ml,按5mg/kg和10mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为9.8μg/ml和20.7μg/ml,经7小时后谷浓度分别为0.7μg/ml和2.3μg/ml。1岁以上儿童,按体表面积250mg/m²或500mg/m²剂量静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为14.8μg/ml和36.3μg/ml,经7小时后谷浓度分别为1.1μg/ml和2.7μg/ml。阿昔洛韦在体内分布广泛,可透过血 - 脑屏障,脑脊液中浓度约为血药浓度的50%;在、脾、肝、肾、肌肉、乳腺、唾液腺骨髓淋巴细胞神经节等组织中的浓度均高于血浆浓度。阿昔洛韦在体内代谢率极低,主要以原形经肾排泄,48 - 72小时内尿中回收率为60% - 91%;粪便中可检出少量原形药物;血液透析可部分清除阿昔洛韦,6小时血液透析可清除血中60%的药物。

【批准文号】

国药准字H20030737

【生产企业】

企业名称:德州德药制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无