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阿昔洛韦葡萄糖注射液说明书(中宝韦平)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿昔洛韦葡萄糖注射液
- 商品名称: 中宝韦平
- 英文名称: Aciclovir and Glucose Injection
- 汉语拼音: AXiLuoWeiPuTaoTangZhuSheYe
处方药物
【成份】
阿昔洛韦葡萄糖注射液的主要成份为阿昔洛韦与葡萄糖。辅料为氢氧化钠。
【性状】
无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
250ml:阿昔洛韦0.125g与葡萄糖12.5g
【用法用量】
成人:
1. 重症生殖器疱疹的初治:按体重每8小时5 - 10mg/kg,静脉滴注1小时以上,共5 - 7日。
2. 免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹或严重带状疱疹:按体重每8小时5 - 10mg/kg,静脉滴注1小时以上,共7 - 10日。
3. 单纯疱疹性脑炎:按体重每8小时10mg/kg,静脉滴注1小时以上,共10日。
小儿:
1. 重症生殖器疱疹的初治:婴儿与12岁以下小儿,每8小时按体表面积250mg/m²,静脉滴注1小时以上,共5日。
2. 免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹:婴儿与12岁以下小儿,每8小时按体表面积250mg/m²,静脉滴注1小时以上,共7日。
3. 免疫缺陷者合并水痘:婴儿与12岁以下小儿,每8小时按体表面积10mg/kg,静脉滴注1小时以上,共10日。
4. 小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m²。
【不良反应】
1. 常见的不良反应:
- 注射部位的炎症或静脉炎。
- 皮肤瘙痒或荨麻疹。
- 皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿等。
- 长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
2. 少见的不良反应:
- 有急性肾功能不全、白细胞和红细胞计数下降、血红蛋白减少、血细胞比容下降、中性粒细胞减少、血小板减少性紫癜、胆固醇、glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯升高、血尿、低血压等。
【禁忌】
1.对本品有过敏 史患者禁用;
2.未见婴儿忌用,禁用使用本品大报导;
3.肾功能异常者,儿童及孕妇慎用。
【注意事项】
1.对阿昔洛韦过敏者也可能对本品过敏;
2.阿昔洛韦钠专供静脉滴注 药液至少在小时内匀速滴入,避免快速滴入或静脉推注,否则可发生肾小管内药物结晶沉积,引起肾功能损害的病例可达10%;
3.静滴后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止肾功能损害沉积于肾小管内;
4.以下情况需考虑用药利弊:脱水或已有肾功能不全者,本品剂量应减少。严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者。静脉应用本品易产生精神异常,需慎用;
5.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单单纯性疱疹病毒和带状性疱疹病毒对本品耐药。如单纯性疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯性疱疹病毒对本品的敏感性;
6.对诊断的干扰:静脉给药可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、水分充足一般不会引起;
7.致癌和致突变:体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本品致癌与致突变尚不确切;
8.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少一年应检查一次,以早期发现,静脉用药可能引起肾毒性,用药前或用药期间应检查肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。老人注意事项:
【儿童用药】
未见婴儿忌用,禁用使用本品大报导。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
老人使用本品剂量与用药间期需调整。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
阿昔洛韦在体内转化为三磷酸化合物,干扰单纯疱疹病毒DNA多聚酶的作用,抑制病毒DNA的复制。对细胞的α - DNA多聚酶也有抑制作用,但程度较轻。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
阿昔洛韦葡萄糖注射液(扬州中宝药业股份有限公司)的药代动力学:
1. 阿昔洛韦能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道黏膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。
2. 药物可通过胎盘。按体重每8小时静脉给药5mg/kg(滴注时间大于1小时),血药峰浓度为10μg/ml。
3. 阿昔洛韦的蛋白结合率低(9% - 33%)。
4. 在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9% - 14%,经尿排泄。
5. 静脉滴注时半衰期(t1/2)约为2.5小时,肌酐清除率为50 - 80ml/分钟和15 - 50ml/分钟时,半衰期(t1/2)分别为3.0和3.5小时。无尿者的半衰期(t1/2)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时。
请注意:在使用该药物时应遵循医嘱并仔细阅读完整的药品说明书。
【批准文号】
国药准字H20040944
【生产企业】
企业名称:扬州中宝药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无