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修改日期：2009年12月02日
奥硝唑分散片说明书(泰方)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 奥硝唑分散片
- 商品名称: 泰方
- 英文名称: Ornidazole Dispersible Tablets
- 汉语拼音: Aoxiaozuo Fensanpian
处方药物
关注度
1
【成份】
奥硝唑。
【性状】
本品为类白色或微黄色片。
【适应症】
本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染：1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染；2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿）；3.用于贾第鞭毛虫病；4.用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染；5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。
【规格】
O.25g*12T
【用法用量】
1-2次/天；1粒/1次。
【不良反应】
1.可见轻度副作用如嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。
2.个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痫发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。
3.味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。
【禁忌】
对本品或对硝基咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验研究表明本品无致畸或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童用量酌减，或遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无需调整剂量。
【药物相互作用】
1 奥硝唑可增强香豆素类口服抗凝药的作用，故当两者同时使用时，应调整抗凝药的剂量。
2 奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松驰作用，降低其疗效并可影响凝血。
3 巴比妥类药物、雷尼替丁、西咪替丁可加快奥硝唑的消除，当使用奥硝唑时应避免合用。
【药物过量】
无
【临床药理】
奥硝唑是第三代的硝基咪唑类抗微生物药。固特主要的作用机理是通过其分子中的硝基在无氧环境下还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药后2小时内可达约30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后降至9μg/ml，48小时后降至2.5μg/ml。
分布：奥硝唑广泛分布于人体组织和体液中，包括脑脊髓液，其在唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液中的浓度与同期血药浓度相近，蛋白结合率小于15%，并能透过血脑屏障（在脑脊液中的浓度为同期血药浓度的80%）。
代谢：奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以原形和代谢产物排出，少量经粪便排出。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢产物的消除中约占4.1%。
消除：奥硝唑血浆消除半衰期为14小时，血浆清除率为50.4ml/min。
【贮藏】
密封，避光保存。
【包装】
O.25g*12T
【有效期】
36个月
【执行标准】
WS1-（X-024）-2009Z
【批准文号】
国药准字H20040375
【生产企业】
企业名称：河南天方药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无