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修改日期：2010年03月30日
奥硝唑胶囊说明书(齐克)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 奥硝唑胶囊
- 商品名称: 齐克
- 英文名称: Ornidazole Capsules
- 汉语拼音: Aoxiaozuo Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为奥硝唑。
【性状】
本品为硬胶囊剂,内容物为白色或微黄色颗粒。
【适应症】
本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。1、用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。2、用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿）。3、用于贾第鞭毛虫病。4、用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5、用于预防各种手术后厌氧菌感染。
【规格】
0.25g*6s*2板
【用法用量】
1 滴虫病：急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次1500毫克(6片),晚上顿服。儿童25 毫克/公斤/天，一次顿服。慢性毛滴虫病：成人每次500 毫克(二片)，每日二次，共五天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。
2 阿米巴虫病：阿米巴虫痢疾：成人及体重35 公斤以上的儿童，每次1500 毫克(6片),晚饭后顿服，连服三天；体重60公斤以上者，每次1000毫克(4片)，每日两次，饭后口服，连服三天；体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，一次顿服，饭后口服，连服三天。其他阿米巴虫病：成人及体重35公斤以上儿童，每次500毫克(二片)，每日二次；体重35公斤以下儿童，25 毫克/公斤，一次顿服，连服5—10天。
3 贾第鞭毛虫病：成人及体重35 公斤以上的儿童，晚上顿服1500毫克(6片)，服药1—2天；体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，一次顿服，服药1—2天。
4 厌氧菌感染：预防术后感染:手术前12小时口服1500毫克(6片)，以后每次500毫克(二片)，每日二次,服药至手术后3—5天。厌氧菌感染: 成人及体重35公斤以上的儿童，每次500毫克(二片),每日二次; 体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，分二次口服。
【不良反应】
1 可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适(包括恶心、呕吐)。
2 个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。
3 味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。
【禁忌】
对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1 中枢神经系统疾病患者如癫痢、多毛性硬化病慎用。
2 肝病疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。
3 妊娠及哺乳妇女慎有。
4 超过儿童使用剂量的儿童患者慎用。
5 可使本品作用增强或减弱的其他药物慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳妇女慎有。动物实验研究表明本品无致畸形或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。老人注意事项：
【儿童用药】
用于体重6kg以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
遵医嘱适量酌减。
【药物相互作用】
1 奥硝唑可增强香豆素口服抗凝药的作用，故当两者同时使用时，应调整抗凝药的剂量。
2 奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。
3 西米替丁可加快奥硝唑的消除，当使用奥硝唑时应避免使用西米替丁。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品对原生动物和厌氧菌均具有活性。对原生动物如阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫均有活性。对大多数厌氧菌如脆弱拟杆菌、黑色素拟杆菌、其他拟杆菌、真杆菌、梭形杆菌、梭状芽胞杆菌、消化球菌、消化链球菌有效。
【药理毒理】
重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。
遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。
生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日，家兔剂量达100mg/kg/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它5 - 硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。
致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日时，未引起小鼠致癌作用。
【药代动力学】
奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后降到9μg/ml，48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以原形药和代谢产物排出，少量在粪便中排出。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。
【贮藏】
密闭，避光保存。
【包装】
0.25g*6s*2板
【有效期】
24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-027)-2009Z
【批准文号】
国药准字H20030524
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无