首页 > 奥硝唑片说明书
奥硝唑片说明书(衡博来)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 奥硝唑片
- 商品名称: 衡博来
- 英文名称: Ornidazole Tablets
- 汉语拼音: Aoxiaozuo Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份是奥硝唑。
【性状】
本品为白色或类白色。
【适应症】
1.治疗原虫感染-毛滴虫感染（泌尿生殖感染）阿米巴原虫感染（肠、肝阿米巴虫病、阿米巴痢疾、阿米巴脓肿），贾第鞭毛虫病；2.治疗厌氧菌感染（如败血症脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其它感染），预防各种手术后厌氧菌感染。
【规格】
0.25g*24T
【用法用量】
治疗厌氧菌感染：成人500mg/次，每日二次（早晚各服一次，以下同）；儿童每12小时10mg/kg；阿米巴病：成人500mg/次，每日二次；儿童25mg/kg/天；贾第虫病：成人1.5g/次，1次/天；儿童40mg/kg/天；毛滴虫草病：成人1~1.5g/次，1次/天；儿童25mg/kg/天。或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记度放在儿童不易接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童用量酌减（参见用法用量项下），超过成人使用剂量的儿童患者慎用或遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无需调整剂量，或遵医嘱。
【药物相互作用】
1 奥硝唑能抵制抗疑药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法森同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
2 巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。
【药物过量】
无
【临床药理】
奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，便其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其LD50为了645mg/kg（灌胃），1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性，与醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活性不抑制作用，停药后则自然恢复。
【药理毒理】
重复给药毒性：大鼠连续2年给予奥硝唑1000mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。
遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，奥硝唑对多种细菌具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，奥硝唑对哺乳类动物细胞染色体无影响。
生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日，家兔剂量达100mg/kg/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它5 - 硝基咪唑化合物不同的是，奥硝唑不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用奥硝唑。
【药代动力学】
奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后降到9μg/ml，48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以原形药及其代谢产物排出，少量在粪便中排出。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢产物的消除中约占4.1%。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
0.25g*24T
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
国家药品监督管理局标准（试行）WS-959（X-713）-2002
【批准文号】
国药准字H20030148
【生产企业】
企业名称：四川科伦药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无