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奥硝唑片说明书(傲宁)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 奥硝唑片
- 商品名称: 傲宁
- 英文名称: Ornidazole Tablets
- 汉语拼音: Aoxiaozuo Pian
处方药物
【成份】
本品主要成份是奥硝唑。
【性状】
本品为白色或类白色。
【适应症】
1.用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、竽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病;2.男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等);3.肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿),肠、肝变形虫感染引起的疾病;4.用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
【规格】
铝塑包装,12片/盒,铝塑包装,10片/盒,铝塑包装,8片/盒,铝塑包装,每盒装16片,铝塑包装,每盒装18片
【用法用量】
治疗厌氧菌感染:成人500mg/次,每日二次(早晚各服一次,以下同);儿童每12小时10mg/kg;阿米巴病:成人500mg/次,每日二次;儿童25mg/kg/天;贾第虫病:成人1.5g/次,1次/天;儿童40mg/kg/天;毛滴虫草病:成人1~1.5g/次,1次/天;儿童25mg/kg/天。或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记度放在儿童不易接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠早期慎用;治疗期间不适宜于哺乳。老人注意事项:
【儿童用药】
用于体重6千克以上的儿童,用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
遵医嘱适量酌减。
【药物相互作用】
1 奥硝唑能抵制抗疑药华法林的代谢,使其半衰期延长,增强抗凝药的药效,当与华法森同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
2 巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血,因此应禁忌合用。
【药物过量】
无
【临床药理】
奥硝唑主要在肝脏代谢,在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,便其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。研究报道,奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其LD50为了645mg/kg(灌胃),1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性,与醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活性不抑制作用,停药后则自然恢复。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收:奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度,24小时后降到9μg/ml,48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收,据报道,局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时,最大血浆浓度约为5μg/ml。
分布:奥硝唑的血浆蛋白结合率小于15%,广泛分布于人体组织和体液中,包括脑脊髓液。
代谢:奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以原形排出,少量为具有抗菌活性的代谢产物,约有44%的原形药和25%以代谢物的形式在尿液中排泄,其余通过粪便排出。
消除:奥硝唑血浆消除半衰期为14小时,血浆清除率为50 - 60ml/min。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
铝塑包装,12片/盒,铝塑包装,10片/盒,铝塑包装,8片/盒,铝塑包装,每盒装16片,铝塑包装,每盒装18片
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家药品标准试行YBH04332003
【批准文号】
国药准字H20051077
【生产企业】
企业名称:浙江爱生药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无