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修改日期：核准日期：2006年10月20日修改日期：2011年08月30日
玻璃酸钠注射液说明书(施沛特)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 玻璃酸钠注射液
- 商品名称: 施沛特
- 英文名称: Sodium Hyaluronate Injection
- 汉语拼音: Bolisuan'na Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为玻璃酸钠。
【性状】
本品为无色澄明的黏稠液体。
【适应症】
膝骨关节炎、肩周炎等症。
【规格】
2毫升:20毫克
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．使用时，要严格按照无菌操作。2．本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊。3．有关节积液时，应先将积液抽出，再注入药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
玻璃酸钠为关节滑液的主要成份，是软骨基质的成份之一。在关节腔内起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高黏弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的黏稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
玻璃酸钠注射液（山东博士伦福瑞达制药有限公司）在体内的药代动力学表现为：玻璃酸钠为关节滑液的主要成分，是软骨基质的成分之一。注入关节腔内24小时，即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙，且在滑液、半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时后，在关节腔内的残留量约为投药量的10%，大部分经代谢后以二氧化碳形式呼出体外。少量由尿排出。
【贮藏】
遮光，密闭，在2～8℃保存。
【有效期】
暂定二年
【执行标准】
WS1-(X-058)-2006Z-2011
【批准文号】
国药准字H10960136
【生产企业】
企业名称：山东博士伦福瑞达制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：250101
电话号码：无
传真号码：无